2025年美國臨床腫瘤學會年會公布了SERENA-6研究的最新科學進展，該研究聚焦于HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在一線治療期間出現ESR1突變后的治療方案調整。

　　研究納入3256例接受芳香化酶抑制劑聯合CDK4/6抑制劑一線治療≥6個月的此類患者，通過循環腫瘤DNA動態監測ESR1突變狀態。將其中315例ESR1突變且無影像學進展的患者隨機分為兩組，研究組157例患者改用camizestrant聯合CDK4/6抑制劑，對照組158例患者維持原治療方案。

　　預定中期分析數據截止時，中位隨訪12.6個月的結果顯示，研究組中位無進展生存期（PFS）達16.0個月，顯著優于對照組的9.2個月，疾病進展或死亡風險降低56%。研究組12個月和24個月的PFS率也均顯著高于對照組。總生存期數據目前尚未成熟。

　　此外，研究組患者的整體健康狀況和生活質量惡化時間有所延緩，至惡化中位時間為23.0個月，而對照組為6.4個月。在安全性方面，兩組因不良事件停藥率均較低，研究組為1.3%，對照組為1.9%。

　　SERENA-6研究結果表明，對于在一線治療期間出現ESR1突變的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者，改用camizestrant聯合CDK4/6抑制劑可顯著延長無進展生存期，延緩疾病進展，同時改善患者的生活質量，且安全性良好。這一發現為這類患者的治療提供了新的選擇和希望。

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