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SHR-A1811開啟乳腺癌新篇章,新輔助治療初顯成效

时间:2025-03-11     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  HER2陽性乳腺癌是侵襲性較強的亞型,新輔助治療是常規(guī)推薦策略。然而,標(biāo)準(zhǔn)方案下仍有約半數(shù)患者未達(dá)到病理完全緩解(pCR)。第三代HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物(ADC)SHR-A1811的出現(xiàn)帶來了新的希望。

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  本研究為一項開放標(biāo)簽、隨機、II期臨床試驗,旨在評估SHR-A1811單藥或聯(lián)合吡咯替尼在新輔助治療中的療效和安全性。265例HER2陽性乳腺癌患者被隨機分配至SHR-A1811單藥組、聯(lián)合吡咯替尼組和標(biāo)準(zhǔn)治療(PCbHP)組。

  結(jié)果顯示,SHR-A1811單藥組的pCR率為63.2%,聯(lián)合吡咯替尼組為62.5%,與PCbHP組的64.4%相當(dāng)。各組腫瘤退縮率也相似。安全性方面,SHR-A1811單藥組3-4級治療相關(guān)不良事件(TRAEs)發(fā)生率為44.8%,聯(lián)合吡咯替尼組較高,為71.6%。盡管聯(lián)合組不良事件發(fā)生率較高,但無治療相關(guān)死亡報告。

  本研究首次報道了SHR-A1811在新輔助治療中的療效和安全性。SHR-A1811單藥顯示出強大活性,且安全性可管理。聯(lián)合吡咯替尼的應(yīng)用雖不良事件較多,但仍值得進一步探索。

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