新公布的長期隨訪數(shù)據(jù)顯示，基于Perjeta（帕妥珠單抗）的聯(lián)合治療方案為HER2陽性早期乳腺癌患者帶來持久生存獲益，十年隨訪死亡率較傳統(tǒng)療法降低17%，在淋巴結(jié)陽性高�；颊咧薪捣�達(dá)21%。

　　APHINITY試驗十年數(shù)據(jù)：生存率差距持續(xù)擴大

　　作為評估Perjeta+赫賽汀（曲妥珠單抗）雙靶向療法聯(lián)合化療對比赫賽汀+化療+安慰劑的Ⅲ期研究，APHINITY試驗的最新分析顯示：

　　總?cè)巳菏�年生存率：Perjeta組91.6% vs 對照組89.8%（HR=0.83，P=0.015），死亡風(fēng)險降低17%；

　　淋巴結(jié)陽性亞組：Perjeta組十年生存率優(yōu)勢擴大至21%（HR=0.79，P=0.021）；

　　無侵襲性疾病生存期（iDFS）：既往報告的iDFS獲益（Perjeta組88.4% vs 對照組85.8%）在十年隨訪中持續(xù)維持；

　　淋巴結(jié)陰性亞組：未觀察到顯著生存差異。

　　臨床意義：高危患者精準(zhǔn)獲益

　　研究指出，淋巴結(jié)陽性（N+）是HER2陽性乳腺癌復(fù)發(fā)的重要風(fēng)險因素，該亞組患者占入組人群的41%。Perjeta方案在此類高�；颊咧械娘@著獲益，進(jìn)一步驗證了雙靶向治療對高復(fù)發(fā)風(fēng)險人群的必要性。英國每年約5.68萬例乳腺癌新發(fā)病例中，20%為HER2陽性，此類患者雖對靶向治療敏感，但復(fù)發(fā)風(fēng)險仍較高，Perjeta方案的長期生存數(shù)據(jù)為其提供了治療信心。

　　機制協(xié)同：雙靶向阻斷HER2信號通路

　　Perjeta與赫賽汀分別靶向HER2受體的不同結(jié)構(gòu)域（Perjeta結(jié)合胞外二聚體結(jié)構(gòu)域，赫賽汀結(jié)合胞外IV結(jié)構(gòu)域），通過雙重阻斷HER2信號通路，增強抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒作用（ADCC），更徹底地抑制腫瘤細(xì)胞增殖�；�療的加入則進(jìn)一步清除微小殘留病灶，形成“靶向+化療”的協(xié)同抗癌模式。

　　全球獲批與未來方向

　　目前，Perjeta方案已在120余國獲批用于早期及轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌治療。羅氏計劃于今年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會乳腺癌大會（ESMO BC）上公布APHINITY試驗的全部數(shù)據(jù)，包括患者生活質(zhì)量、長期安全性及生物標(biāo)志物分析，以期進(jìn)一步優(yōu)化HER2陽性乳腺癌的個體化治療策略。

　　行業(yè)影響：HER2陽性乳腺癌治療標(biāo)準(zhǔn)升級

　　APHINITY試驗的十年隨訪結(jié)果鞏固了Perjeta方案在HER2陽性早期乳腺癌輔助治療中的一線地位，尤其為淋巴結(jié)陽性患者提供了更優(yōu)選擇。隨著新型ADC藥物（如T-DXd）在晚期乳腺癌中的突破，未來研究或需探索“雙靶向+ADC”的序貫或聯(lián)合療法，以實現(xiàn)從早期到晚期的全程管理。

　　Perjeta在HER2陽性乳腺癌領(lǐng)域的十年長跑，不僅驗證了雙靶向治療的持久療效，更揭示了高危亞組精準(zhǔn)治療的臨床價值。隨著數(shù)據(jù)不斷成熟，HER2陽性乳腺癌的治療格局正從“單純延長生存”向“深度治愈”邁進(jìn)。

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