2025年5月20日，復旦大學附屬中山醫院樊嘉院士團隊在《柳葉刀-胃腸病學和肝病學》發表HEPATORCH研究結果，證實特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的療效顯著優于傳統藥物索拉非尼。

　　原發性肝癌是全球第六大常見癌癥，HCC占病例約90%。乙型或丙型肝炎病毒慢性感染、酗酒及吸煙是主要風險因素。由于多數患者確診時已不可切除，且根治術后復發率高，亟需更有效的治療方案。中國已批準多種PD-1/PD-L1抑制劑聯合抗血管生成藥物用于HCC一線治療，但部分聯合方案（如帕博利珠單抗聯合侖伐替尼）的臨床試驗結果并不理想，因此需進一步探索有效組合。

　　HEPATORCH研究是一項隨機、開放標簽的3期臨床試驗，納入326例既往未接受系統治療的不可切除或轉移性HCC成人患者，按1:1隨機分配至特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗組（n=162）或索拉非尼組（n=164）。研究主要終點為獨立評審委員會評估的無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）。

　　中期分析顯示，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗組的中位PFS為5.8個月，顯著長于索拉非尼組的4.0個月（HR=0.69，P=0.0086）。最終分析中，聯合組的中位OS達20.0個月，較索拉非尼組的14.5個月顯著延長（HR=0.76，P=0.039）。安全性方面，聯合組≥3級不良事件發生率為63.0%，索拉非尼組為61.0%，兩組治療相關致死性不良事件分別為2例和1例，整體安全性可控。

　　該研究證實，特瑞普利單抗聯合貝伐珠單抗可顯著延長晚期HCC患者的PFS和OS，且安全性可接受�；�于研究結果，該方案已獲中國國家藥品監督管理局批準，為不可切除或轉移性HCC患者提供了新的一線治療選擇。

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