吡托布魯替尼（Pirtobrutinib）是一種非共價BTK抑制劑，在慢性淋巴細胞白血�。–LL）和小淋巴細胞淋巴瘤（SLL）治療中展現出突破性療效。BRUIN研究的長期數據進一步證實了其臨床價值。

　　緩解率與生存數據

　　BRUIN I/II期臨床試驗中，吡托布魯替尼在既往接受過BTK抑制劑和BCL-2抑制劑治療的CLL/SLL患者中，總緩解率（ORR）達68%，其中完全緩解率（CR）為2.9%，部分緩解率（PR）為77.1%。在未接受過BTK抑制劑治療的復發/難治性CLL/SLL患者中，ORR高達94.3%。更值得關注的是，BRUIN CLL-321 III期研究顯示，吡托布魯替尼單藥治療的中位無進展生存期（PFS）達14.0個月，顯著優于對照組的8.7個月，疾病進展或死亡風險降低46%。中位總生存期（OS）數據尚未成熟，但24個月OS率達88.0%，中位隨訪時間已達33.4個月。

　　耐藥機制突破

　　吡托布魯替尼通過非共價結合BTK，不依賴Cys481殘基，因此可克服BTK抑制劑常見的Cys481突變耐藥。在TP53突變、17p缺失或IGHV未突變等高危患者中，吡托布魯替尼仍保持高效，ORR分別為85.7%、100%和90.0%。這一特性使其成為共價BTK抑制劑（如伊布替尼、澤布替尼）耐藥后的優選方案。

　　安全性與耐受性

　　吡托布魯替尼的3級及以上治療相關不良事件（TRAE）發生率為57.7%，低于對照組的73.4%。常見TRAE包括中性粒細胞減少（40.0%）、腹瀉（20.0%）和貧血（11.4%），因TRAE停藥的比例僅為5.3%。與共價BTK抑制劑相比，吡托布魯替尼的心房顫動發生率顯著降低（2.9% vs. 10%-15%），出血風險也較低。

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