酪氨酸激酶抑制劑（TKI）雖能顯著提高慢性粒細胞白血病（CML）患者的生存率，但同時也伴隨著一系列不良反應，尤其是疲勞和腹瀉。值得注意的是，部分患者在停用TKI后能夠安全地實現無治療緩解（TFR）。本研究旨在評估CML患者停用TKI后的分子復發（MRec）情況以及患者報告結果（PRO）。

　　本研究共納入了172名慢性期CML成人患者，他們之前通過伊馬替尼、達沙替尼、尼洛替尼或博舒替尼治療已使疾病得到良好控制，并進行了至少3年的隨訪。

　　分子復發定義為通過中心實驗室測試喪失主要分子反應，即BCR-ABL1國際量表比率超過0.1%。為更精確地檢測分子復發，對RQ-PCR（實時定量聚合酶鏈反應）檢測不到BCR-ABL1的樣品進一步采用了ddPCR（微滴數字聚合酶鏈反應）技術。

　　在172名患者中，中位年齡為60歲（范圍21-86歲）。171名可進行分子分析的患者中，112名（65.5%）保持了主要分子緩解，104名（60.8%）達到了TFR。研究發現，TKI停藥時（風險比3.60；95%置信區間1.99-6.50；P<0.001）和停藥3個月時（風險比5.86；95%置信區間3.07-11.1；P<0.001）與MRec獨立相關。具體而言，RQ-PCR可檢測到BCR-ABL1的患者分子復發率為50.0%（28人中有14人），RQ-PCR無法檢測到但ddPCR可檢測到的患者分子復發率為64.3%（56人中有36人），而兩者都無法檢測到的患者分子復發率僅為10.3%（87人中有9人）（P≤0.001）。

　　在達到TFR的112名患者中，停藥12個月后，90名（80.4%）患者的疲勞癥狀有臨床意義的改善，39名（34.8%）患者的抑郁癥狀有臨床意義的改善，98名（87.5%）患者的腹瀉癥狀有臨床意義的改善，24名（21.4%）患者的睡眠障礙有臨床意義的改善。然而，也有少數患者報告了疼痛干擾的加重。值得注意的是，重新啟用TKI會導致PRO的惡化。

　　本研究表明，對于CML患者而言，停用TKI是安全的，且60.8%的患者能夠維持TFR。此外，TKI的停用與PRO的顯著改善相關。這些發現對于醫生在決定是否停用TKI時具有重要的參考價值。同時，研究還發現停用TKI時通過RQ-PCR或ddPCR檢測到的BCR-ABL1與較高的MRec風險相關，這一發現的臨床意義有待進一步研究驗證。

　　“海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展，并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息，請撥打我們的醫學顧問電話：400-001-9769，或添加海得康官方微信：15600654560，我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。

　　溫馨提示：本文內容僅供參考，并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間，請與醫生保持密切聯系，及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題，請聯系我們進行刪除。