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阿布昔替尼真實世界數據:12周瘙癢緩解率超70%时间:2025-05-28 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 中重度特應性皮炎(AD)患者常因劇烈瘙癢導致睡眠障礙、焦慮抑郁及社會功能受損。傳統治療(如糖皮質激素、免疫抑制劑)存在長期安全性風險,而新型靶向藥物阿布昔替尼憑借其高選擇性JAK1抑制作用,在真實世界研究中展現出突破性療效。 真實世界研究數據支持 AHEAD研究中國亞組分析 2025年美國皮膚科學會(AAD)年會發布的AHEAD研究中期結果顯示,納入中國314例中重度AD患者的隊列中,阿布昔替尼(200mg/d)治療第2周時,瘙癢數字評分量表(PP-NRS)改善≥4分的患者比例達58.7%,其中30.2%實現完全無瘙癢(PP-NRS 0/1);第12周時,74.3%的患者濕疹面積和嚴重程度指數(EASI)較基線改善≥75%,瘙癢緩解率(PP-NRS≤3)達71.2%。 與全球Ⅲ期臨床試驗數據(JADE MONO-1/2研究)相比,真實世界中亞洲患者對阿布昔替尼的應答速度更快,可能與遺傳背景(如FLG基因突變率較高)及藥物代謝差異相關。 華山醫院真實世界隊列 上海華山醫院對117例中重度AD患者的前瞻性研究顯示,阿布昔替尼治療12周后,EASI-75應答率為74.3%,EASI-90應答率為50.5%,顯著高于度普利尤單抗對照組(EASI-75:62.1%,P=0.023)。 瘙癢緩解方面,第2周PP-NRS改善≥4分的患者比例為68.4%,第4周時達78.9%,其中頭頸部皮損患者瘙癢緩解率更高(82.1%)。 療效預測標志物與劑量優化 生物標志物動態變化 治療4周后,患者血嗜酸性粒細胞計數(平均下降45.6%)、血清IgE水平(平均下降38.2%)及Th2相關細胞因子(IL-4、IL-13、IL-31)顯著降低,且降幅與EASI改善程度呈正相關。 基線血嗜酸性粒細胞計數≥500/μL的患者,EASI-75應答率更高(82.3% vs. 65.4%,P=0.017)。 劑量調整策略 對體重指數(BMI)<24 kg/m²或未使用過生物制劑的患者,200mg/d劑量下12周EASI-90應答率可達60.2%;而BMI≥28 kg/m²或合并代謝綜合征的患者,減量至100mg/d可維持療效(EASI-75應答率68.7%),同時降低帶狀皰疹風險(發生率從0.9%降至0.3%)。 安全性與長期管理 不良事件監測 真實世界中,阿布昔替尼的不良事件發生率(42.7%)略高于臨床試驗(35.6%),主要表現為胃腸道反應(17.1%)、上呼吸道感染(12.8%)及輕度血脂異常(8.5%)。 嚴重不良事件發生率僅1.7%,無心血管事件或惡性腫瘤報告,結核病再激活風險可控(預防性抗結核治療后未觀察到病例)。 長期隨訪建議 建議治療期間每3個月監測血常規、肝腎功能及血脂,每6個月評估心血管風險(如頸動脈超聲、動態血壓監測)。 對瘙癢持續不緩解的患者,可聯合外用PDE-4抑制劑(如克立硼羅軟膏),實現協同止癢且不增加系統暴露風險。 阿布昔替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |