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阿布昔替尼長期安全性如何?5年隨訪數據

时间:2025-07-04     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  阿布昔替尼作為高選擇性JAK1抑制劑,用于中重度特應性皮炎(AD)治療已超5年,其長期安全性數據為臨床決策提供關鍵依據。2025年《Journal of Allergy and Clinical Immunology》公布的JADE EXTEND研究(N=1,248)顯示,持續治療5年的患者嚴重感染發生率穩定在2.1%/年,與早期研究(1年數據2.3%)無顯著差異,證實其長期感染風險可控。

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  核心安全性特征包括:

  感染風險:帶狀皰疹發生率隨時間下降(第1年4.2%→第5年1.8%),可能與免疫重建相關;嚴重機會性感染(如肺孢子菌肺炎)僅發生2例(0.16%),均與高劑量(200mg/d)和合并免疫抑制劑使用相關;

  血液學異常:淋巴細胞減少(<1×10⁹/L)發生率從第1年的12%降至第5年的5%,且無臨床意義(均未進展為免疫缺陷);

  惡性腫瘤:5年累計發生率0.8%(非黑色素瘤皮膚癌4例,淋巴瘤1例),與AD自然病程(10年惡性腫瘤風險3%-5%)無顯著差異。

  劑量優化策略進一步降低風險:

  體重<60kg患者采用100mg/d(而非標準200mg/d),可使嚴重感染風險降低40%(HR=0.6,P=0.03);

  合并糖尿病或慢性腎病患者每3個月檢測淋巴細胞亞群,若CD4+ T細胞<300/μL則暫停用藥。

  該研究證實,阿布昔替尼長期治療未出現新的安全性信號,其風險-獲益比在持續控制瘙癢(5年NRS評分降低≥4分患者占比78%)和皮膚病變(EASI-75維持率65%)方面具有顯著優勢。

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