長期安全性數據

　　JADE EXTEND研究：

　　該研究對阿布昔替尼進行了長達4.1年的隨訪，結果顯示，200mg/d和100mg/d劑量組的總體耐受性良好，未觀察到新的安全性信號。

　　在4.1年隨訪期間，嚴重不良事件（SAE）發生率為12.3%，主要心血管不良事件（MACE）發生率為1.8%，深靜脈血栓形成（VTE）發生率為0.5%。

　　感染風險：

　　阿布昔替尼因抑制JAK1信號通路，可能增加感染風險。長期隨訪數據顯示，帶狀皰疹發生率為0.5%（100mg/d）和0.8%（200mg/d），嚴重感染（如肺炎、蜂窩織炎）發生率為2.1%。

　　青少年患者（12-17歲）的感染發生率與成人相似，但嚴重感染發生率較低（1.2%）。

　　免疫系統影響：

　　阿布昔替尼可能導致淋巴細胞計數輕度下降（中位數減少10-15%），但未觀察到臨床顯著的免疫缺陷。

　　在長期隨訪中，惡性腫瘤發生率與普通人群相似，未觀察到特定類型的癌癥風險增加。

　　免疫抑制與感染風險的權衡

　　劑量調整：

　　對于高風險患者（如老年、合并糖尿病或免疫功能低下），建議從低劑量（100mg/d）開始，并密切監測感染跡象。

　　若出現嚴重感染，應暫停用藥，直至感染完全控制。

　　預防措施：

　　建議接種流感疫苗和肺炎球菌疫苗，以降低呼吸道感染風險。

　　避免與活疫苗同時使用，如水痘疫苗或麻疹-腮腺炎-風疹（MMR）疫苗。

　　監測指標：

　　定期監測血常規、肝功能和血脂，尤其是LDL-C水平。

　　對于出現反復感染的患者，應評估免疫功能，必要時轉診至風濕免疫科。

　　特殊人群管理

　　老年患者：

　　老年患者因免疫功能下降，感染風險更高。JADE EXTEND研究顯示，65歲以上患者的嚴重感染發生率為3.2%，顯著高于年輕患者的1.5%。

　　建議老年患者從低劑量開始，并加強感染監測。

　　兒童患者：

　　青少年患者的安全性數據與成人相似，但需注意生長發育監測。

　　在JADE TEEN研究中，12-17歲患者使用阿布昔替尼100mg/d，嚴重不良事件發生率為4.2%，與成人相當。

　　長期用藥的益處

　　盡管存在免疫抑制和感染風險，阿布昔替尼在長期用藥中仍表現出顯著的療效。JADE EXTEND研究顯示，阿布昔替尼100mg/d組在治療112周后，EASI-90應答率仍維持在65.3%，且患者的生活質量（DLQI評分）顯著改善。對于中重度特應性皮炎患者，阿布昔替尼的長期療效和安全性使其成為一種可行的治療選擇，但需在權衡風險與獲益后謹慎使用。

　　阿布昔替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫，　“海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺，為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗，能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要，可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。

　　免責聲明：以上文章所有內容均根據公開信息查詢整理發布，如有雷同或侵權請聯系刪除。所有關于藥物的使用和副作用的信息僅供參考，并不能替代醫生的專業建議。在使用前或更改任何藥物治療方案前，請務必與醫生進行充分的溝通和討論。圖片來源網絡，如有侵權請聯系刪除。