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英飛凡Imfinzi獲批可手術肺癌:AEGEAN研究EFS顯著改善32%时间:2025-05-19 作者:醫學編輯李可艾 阅读 2025年3月,阿斯利康的英飛凡(Imfinzi,通用名:度伐利尤單抗注射液)正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準,用于治療可手術切除的Ⅱ、ⅢA和ⅢB期非小細胞肺癌(NSCLC)患者。這一獲批基于AEGEAN III期臨床試驗的關鍵性結果,標志著免疫治療在肺癌圍術期治療領域的重大突破。 AEGEAN研究在全球28個國家和地區開展,中國入組患者數位居全球第一。研究結果顯示,與單純新輔助化療相比,英飛凡聯合含鉑化療作為新輔助治療,術后繼續單藥輔助治療,可將患者的復發、進展或死亡風險降低32%(EFS風險比0.68,95% CI 0.53-0.88,p=0.003902)。在病理學完全緩解(pCR)方面,聯合治療組的pCR率達17.2%,而單純化療組僅為4.3%,差異顯著(pCR差異13.0%,95% CI 8.7-17.6)。此外,中期總生存期(OS)分析顯示,聯合治療組的中位OS尚未達到,而單純化療組為53.2個月(HR=0.89,95% CI 0.70-1.14),顯示出積極的OS獲益趨勢。 “海得康”一直緊密跟蹤國際新藥的最新進展,并致力于為國內患者提供關于全球已上市藥品的專業咨詢服務。如果需要更多的信息,請撥打我們的醫學顧問電話:400-001-9769,或添加海得康官方微信:15600654560,我們的專業團隊會為提供詳細的咨詢。 溫馨提示:本文內容僅供參考,并不能替代專業醫療建議。具體的治療方案應由醫生根據患者的實際情況綜合評估后確定。在用藥期間,請與醫生保持密切聯系,及時反饋用藥情況。如果圖片涉及侵權問題,請聯系我們進行刪除。 |