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塔奎妥單抗在華獲批:復(fù)發(fā)/難治性骨髓瘤患者的新希望

时间:2025-05-06     作者:醫(yī)學(xué)編輯李可艾   阅读

  2025年2月,強(qiáng)生制藥旗下拓立珂®(塔奎妥單抗注射液)正式獲批用于治療既往接受過(guò)至少三線(xiàn)治療(包括蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38抗體)的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤(RRMM)成人患者,為中國(guó)患者帶來(lái)全新治療選擇。

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  臨床價(jià)值突破:

  療效顯著:MonumenTAL-1研究中國(guó)亞組數(shù)據(jù)顯示,拓立珂®治療中國(guó)患者ORR與全球人群一致,中位無(wú)進(jìn)展生存期(mPFS)超7個(gè)月,完全緩解或更好(≥CR)患者中位DOR達(dá)28.6個(gè)月;

  機(jī)制創(chuàng)新:作為全球首個(gè)靶向GPRC5D的雙特異性抗體,拓立珂®通過(guò)激活T細(xì)胞殺傷腫瘤細(xì)胞,其靶點(diǎn)在惡性漿細(xì)胞中高表達(dá)、正常組織中低表達(dá),減少脫靶毒性;

  適應(yīng)癥精準(zhǔn):針對(duì)三重暴露后耐藥患者,拓立珂®填補(bǔ)了傳統(tǒng)療法失效后的治療空白,尤其適用于既往接受過(guò)CAR-T或雙特異性抗體治療的患者。

  患者獲益與用藥便利性:

  療效持久:65%既往接受過(guò)T細(xì)胞重定向治療的患者達(dá)到緩解,緩解深度與持續(xù)時(shí)間優(yōu)于現(xiàn)有療法;

  給藥?kù)`活:支持每周或每?jī)芍芷は伦⑸洌瑴p少住院需求,提高患者依從性;

  安全性可控:CRS和味覺(jué)改變?yōu)橹饕涣挤磻?yīng),多數(shù)可通過(guò)劑量調(diào)整或?qū)ΠY治療控制,無(wú)新發(fā)嚴(yán)重安全性信號(hào)。

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