西米普利單抗（cemiplimab）作為一種全人源化PD-1抗體，已被美國FDA批準用于晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療，既可單獨使用，也可與化療聯合。EMPOWER-Lung 1研究早期結果顯示，對于PD-L1高表達（腫瘤比例評分[TPS]≥50%）且無EGFR、ALK或ROS1異常的晚期NSCLC患者，一線使用西米普利單抗單藥治療相較于雙藥化療，展現出顯著的生存獲益，且總體安全性良好。

　　近期，《Journal of Thoracic Oncology》發表了該研究的5年結局數據。西米普利單抗單藥一線治療顯著且持久地改善了臨床結局，延長了中位總生存期（OS，26.1個月 vs 13.3個月），降低了患者41%的死亡風險；同時延長了中位無進展生存期（PFS，8.1個月 vs 5.3個月），使5年OS率幾乎翻倍（29.0% vs 15.0%）。此外，PD-L1≥90%的患者群體獲益最為顯著。

　　EMPOWER-Lung 1研究是一項多中心、開放標簽、隨機、全球的3期臨床試驗，納入了712例晚期NSCLC患者，旨在評估西米普利單抗單藥治療與研究者選擇的含鉑雙藥化療方案在該人群中的療效與安全性。研究團隊將患者按1：1的比例隨機分至西米普利單抗組（357例）或化療組（355例），分別接受不同治療。所有患者均被納入意向治療（ITT）人群分析，中位隨訪時間為59.6個月。

　　研究結果顯示，在PD-L1≥50%患者中，西米普利單抗組的中位OS顯著長于化療組（26.1個月 vs 13.3個月），死亡風險降低了41%；中位PFS也顯著延長（8.1個月 vs 5.3個月），疾病進展和死亡風險降低50%。此外，在不同PD-L1表達水平亞組和組織學亞型中，均觀察到西米普利單抗治療的生存獲益。安全性分析數據顯示，西米普利單抗組3級及以上治療相關不良事件（TRAEs）的發生率低于化療組。

　　總之，該研究通過近5年的隨訪發現，在PD-L1≥50%的晚期NSCLC患者中，西米普利單抗單藥作為一線治療方案，相較于化療，能顯著改善患者的長期OS和PFS，且這種改善具有明確的臨床意義。該研究結果還表明，隨著PD-L1表達水平的升高，西米普利單抗治療的臨床獲益也相應增加，尤其是在PD-L1≥90%的患者群體中，療效最為顯著。

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