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CHMP力薦Tevimbra,為小細胞肺癌一線治療注入新活力

时间:2025-04-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Tevimbra(tislelizumab)近日在歐洲藥品管理局人類藥物委員會(CHMP)的審議中脫穎而出,被推薦作為治療侵襲性肺癌,特別是廣泛期小細胞肺癌(SCLC)的一線聯合治療方案的重要組成部分。這一積極進展,為眾多小細胞肺癌患者帶來了新的治療希望。

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  CHMP建議批準Tevimbra與依托泊苷和鉑類化療藥物聯合使用,用于治療廣泛期小細胞肺癌的成年患者。肺癌作為全球癌癥死亡的首要原因,其治療一直是醫學界關注的焦點。而小細胞肺癌,以其快速生長和擴散的特性,約占所有肺癌病例的15%,且大約70%的患者在確診時已處于廣泛期,即癌細胞已擴散至肺部以外或超出放射療法的治療范圍。

  Tevimbra作為一種人源化免疫球蛋白G4抗PD-1單克隆抗體,其獨特的作用機制在于幫助人體免疫細胞更有效地檢測和對抗腫瘤。該藥物已在歐盟獲得批準,用于治療某些類型的食管鱗狀細胞癌、胃或胃食管交界處腺癌以及非小細胞肺癌,展現了其廣泛的抗腫瘤活性。

  CHMP的此次推薦,是基于3期RATIONALE-312試驗的積極結果。該試驗顯示,對于廣泛期SCLC成人患者,與安慰劑加化療相比,Tevimbra聯合化療方案能夠顯著延長患者的總生存期(OS),中位OS達到15.5個月,而安慰劑聯合化療組僅為13.5個月,死亡風險降低了25%。同時,該聯合療法總體耐受性良好,未發現新的安全信號,進一步證明了其安全性和有效性。

  Tevimbra獲得CHMP的推薦,不僅是對其療效和安全性的高度認可,也為小細胞肺癌患者提供了一種新的、更為有效的治療選擇。隨著后續審批流程的推進,Tevimbra有望在歐洲乃至全球范圍內為小細胞肺癌患者帶來生命的曙光,開啟肺癌治療的新篇章。

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