Biogen 近日宣布，已正式啟動一項針對被診斷為晚期抗體介導(dǎo)排斥（AMR）的成年腎移植接受者的 felzartamab 3 期臨床研究。

　　此次名為 TRANSCEND 的 3 期試驗，將隨機(jī)納入約 120 名患者。在為期六個月的研究期間，這些患者將接受九次研究性 felzartamab 或安慰劑的靜脈輸注。隨后，所有患者都將繼續(xù)接受 Biogen 候選藥物的額外六個月治療，以全面評估 felzartamab 的療效與安全性。

　　抗體介導(dǎo)排斥（AMR）是腎移植失敗的主要原因之一，其發(fā)生機(jī)制在于免疫系統(tǒng)將移植器官識別為外來物并產(chǎn)生抗體進(jìn)行攻擊。目前，針對晚期 AMR 的有效治療手段相對有限，這使得 felzartamab 的研究顯得尤為重要。

　　臨床前及早期研究已證實，felzartamab 能夠選擇性地消耗 CD38 陽性漿細(xì)胞，這一特性為改善由致病抗體驅(qū)動的多種疾病臨床結(jié)果提供了可能。Biogen 表示，felzartamab 的這一作用機(jī)制“可能最終為多種疾病帶來治療上的革新”。

　　值得一提的是，除了針對 AMR 的研究外，Biogen 還計劃于 2025 年啟動 felzartamab 在兩種常見腎臟疾病——IgA 腎病和原發(fā)性膜性腎病中的 3 期臨床試驗。這一系列研究有望為腎臟疾病患者提供更多、更有效的治療選擇。

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