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比美替尼治療非小細胞肺癌的突破性進展:PHAROS研究結果解析

时间:2025-03-17     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  非小細胞肺癌(NSCLC)是肺癌中最常見的類型,約占肺癌病例的80%-85%。近年來,隨著對NSCLC分子機制的深入研究,靶向治療逐漸成為治療NSCLC的重要手段。比美替尼(MEKTOVI®)作為一種口服小分子MEK抑制劑,在BRAF突變NSCLC治療中展現出了突破性的進展。

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  PHAROS研究背景與目的

  PHAROS是一項多中心、開放標簽的II期臨床試驗,旨在評估比美替尼聯合BRAF抑制劑恩考芬尼(encorafenib)治療攜帶BRAF V600E突變的晚期NSCLC患者的療效和安全性。該試驗的納入標準為經組織學或細胞學證實的IV期或復發NSCLC患者,且BRAF V600E突變陽性。

  臨床實驗數據解析

  客觀緩解率(ORR):在PHAROS研究中,初治患者(n=59)的ORR為75%,其中包括15%的完全緩解(CR)和59%的部分緩解(PR)。既往接受過治療的患者(n=39)的ORR為46%,其中包括10%的CR和36%的PR。這些數據表明,比美替尼聯合恩考芬尼在BRAF V600E突變NSCLC患者中具有顯著的抗腫瘤活性。

  疾病控制率(DCR):初治患者的DCR為64%,既往接受過治療的患者的DCR為41%。DCR的高值表明,大多數患者在接受治療后病情得到了控制或穩定。

  中位無進展生存期(PFS):初治患者的中位PFS為18.2個月,既往接受過治療的患者的中位PFS為12.8個月。這些數據表明,比美替尼聯合恩考芬尼在延長患者生存期方面具有重要作用。

  安全性分析:在PHAROS研究中,最常見的治療相關不良事件包括惡心(50%)、腹瀉(43%)、疲勞(32%)和嘔吐(29%)。治療相關的嚴重不良事件發生率為14%,其中最常見的是結腸炎(3%)。這些結果表明,比美替尼聯合恩考芬尼在BRAF V600E突變NSCLC患者中的安全性是可以接受的。

  突破性進展的意義

  PHAROS研究的結果表明,比美替尼聯合恩考芬尼在BRAF V600E突變NSCLC患者中具有顯著的療效和良好的安全性。這一突破性進展為BRAF突變NSCLC患者提供了新的治療選擇,并有望改善患者的預后和生存質量。此外,該研究結果也為MEK抑制劑在NSCLC治療中的應用提供了有力的證據和支持。

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