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莫博替尼 vs 化療:EGFR 20外顯子插入突變肺癌的治療選擇,仿制藥上市了嗎时间:2025-03-13 作者:醫學編輯李可艾 阅读 非小細胞肺癌(NSCLC)中的EGFR 20外顯子插入突變(EGFR ex20ins)是一種罕見但高度惡性的基因變異。長期以來,這類患者對傳統EGFR-TKI治療不敏感,化療療效有限,生存期普遍較短。然而,隨著莫博替尼(Mobocertinib)的問世,EGFR ex20ins患者有了新的治療選擇。 一、莫博替尼的療效優勢 在一項國際多中心的I/II期臨床研究中,莫博替尼針對既往接受過含鉑化療的EGFR ex20ins NSCLC患者進行了評估。結果顯示,莫博替尼的客觀緩解率(ORR)為28%-35%,中位緩解持續時間(DoR)長達15.8個月。相比之下,化療在EGFR ex20ins患者中的ORR僅為10%左右,中位無進展生存期(mPFS)約為5.6個月。這表明莫博替尼在EGFR ex20ins肺癌治療中具有顯著的療效優勢。 二、莫博替尼與化療的頭對頭比較 為了進一步驗證莫博替尼的療效,一項名為EXCLAIM-2的III期臨床試驗將其與含鉑化療進行了頭對頭比較。然而,這項研究結果并未達到預期終點。盡管莫博替尼在ORR和DoR方面表現出色,但在中位無進展生存期(mPFS)和中位總生存期(mOS)方面與化療相比并無顯著差異。然而,值得注意的是,莫博替尼在改善患者生活質量方面具有顯著優勢。例如,在肺癌癥狀、認知功能和便秘惡化時間方面,莫博替尼均優于化療。 三、莫博替尼的安全性與耐受性 盡管莫博替尼在療效方面表現出色,但其安全性也不容忽視。臨床實驗數據顯示,莫博替尼的常見不良反應包括腹瀉、皮疹、貧血等。這些不良反應雖然大多數為1-2級,但仍需進行密切監測和管理。相比之下,化療也可能引起一系列不良反應,包括惡心、嘔吐、脫發等。然而,由于化療的給藥方式和藥物特性,其不良反應可能更為嚴重和持久。 四、治療選擇的建議 基于以上分析,我們可以得出以下治療選擇的建議: 對于既往接受過含鉑化療的EGFR ex20ins NSCLC患者,莫博替尼是一種有效的治療選擇。其療效顯著優于傳統化療,且能夠改善患者的生活質量。 對于初次診斷的EGFR ex20ins NSCLC患者,盡管莫博替尼在III期臨床試驗中未表現出優于化療的總生存期優勢,但其療效和安全性仍需進一步驗證。在缺乏其他有效治療選擇的情況下,莫博替尼仍可考慮作為一線治療的一部分。 在選擇治療方案時,應綜合考慮患者的身體狀況、腫瘤特征和治療目標等因素。對于無法耐受化療或化療療效不佳的患者,莫博替尼可能是一種更為合適的治療選擇。 綜上所述,莫博替尼與化療在EGFR ex20ins肺癌治療中各有優劣。 莫博替尼仿制藥已在老撾上市,仿制藥是一種治病的新選擇,如需購買,可自行出國就醫, “海得康”作為一個專業的醫療咨詢平臺,為患者提供有關該藥物的詳細信息和個性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動態知識和經驗,能夠為國內患者提供全球已上市藥品的專業咨詢服務。如有需要,可以撥打服務熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請注意,所有關于藥物的使用和副作用的信息都應僅作為參考,并不應替代醫生的專業建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前,務必與醫生進行充分的溝通和討論。 |