三陰性乳腺癌（TNBC）預后較差，且對化療反應有限。近年來，雄激素受體（AR）在TNBC中的作用日益受到關注，特別是管腔雄激素受體陽性型（LAR）和分子化生型（MA）亞型。本研究旨在評估抗雄激素藥物達羅他胺在MA乳腺癌中的抗腫瘤活性。

　　START是一項多中心、II期臨床試驗，招募了晚期TNBC且AR陽性患者，隨機分配至達羅他胺或卡培他濱組。主要臨床終點為16周時的臨床獲益率。

　　研究結果顯示，共94名患者被隨機分配，中位隨訪22.5個月。達羅他胺組的16周臨床獲益率為29%，卡培他濱組為59%。然而，在達羅他胺組中，通過RNA分析篩選出的MAhigh腫瘤的臨床獲益率高達57%，顯著高于其他腫瘤（16%，p=0.0020）。兩組的中位總生存期相似，但卡培他濱組的中位無進展生存期更長。

　　安全性方面，達羅他胺組80%的患者報告了至少一種與治療相關的不良事件，15%的患者報告了3級不良事件。卡培他濱組的不良事件發生率更高，但未達到4級或5級。

　　本研究未達到預設的達羅他胺在AR陽性TNBC患者中的主要終點，但發現MAhigh腫瘤患者對達羅他胺的臨床獲益率顯著高于其他腫瘤。這表明，基于RNA分析的AR活性評估可能有助于更準確地識別對達羅他胺敏感的腫瘤。未來研究應進一步驗證這一生物標志物的預測價值，并探索抗雄激素與其他藥物的聯合治療策略。

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