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奈莫利珠單抗Nemluvio新藥適應癥

时间:2025-02-21     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  Nemluvio(奈莫利珠單抗)是一種人源化IgG2單克隆抗體,通過選擇性結合IL-31受體α來抑制IL-31信號傳導。IL-31是一種神經免疫細胞因子,與瘙癢、炎癥、表皮失調和纖維化有關。目前,Nemluvio已獲得批準的適應癥主要包括以下兩種皮膚病:

  結節性癢疹

  適應癥:用于治療成人結節性癢疹。

  批準時間:2024年8月,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。

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  臨床數據:在針對結節性癢疹的3期臨床試驗(OLYMPIA 1和OLYMPIA 2)中,Nemluvio表現出顯著的療效和安全性。試驗結果顯示,接受Nemluvio治療的患者在瘙癢強度和皮膚結節的改善方面均優于安慰劑組。

  中重度特應性皮炎

  適應癥:用于治療12歲及以上的中重度特應性皮炎患者,當局部處方療法(包括局部外用糖皮質激素和/或鈣調磷酸酶抑制劑)無法充分控制病情時,可聯合使用Nemluvio。

  批準時間:2024年12月,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準。

  臨床數據:在針對中重度特應性皮炎的3期臨床試驗(ARCADIA 1和ARCADIA 2)中,Nemluvio聯合局部治療(TCS±TCI)與安慰劑聯合TCS±TCI相比,顯著提高了患者的皮膚清除率,并改善了瘙癢和睡眠障礙等癥狀。

  Nemluvio作為一種創新的生物制劑,通過特異性靶向IL-31受體α,為結節性癢疹和中重度特應性皮炎患者提供了新的治療選擇。其顯著的臨床療效和安全性已在多項臨床試驗中得到驗證,有望為這些患者帶來更好的生活質量。

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