歐盟委員會（EC）已批準Galderma公司的Nemluvio（奈莫利珠單抗）用于治療特應性皮炎和結節性癢疹。

　　該藥物已獲準用于12歲及以上的特應性皮炎患者以及患有結節性癢疹的成年人。同時，符合條件的患者還必須患有中度至重度皮膚病，并且適合接受全身治療。

　　特應性皮炎的特征是持續瘙癢和皮膚病變反復發作，而結節性癢疹則會導致劇烈瘙癢和厚厚的皮膚結節。據估計，在歐盟范圍內，每100,000人中就有多達111人患有結節性癢疹，具體情況因國家而異。

　　盡管目前已有治療方法，但Galderma表示，仍需要新的治療方法來有效緩解這兩種疾病的體征和癥狀。

　　Nemluvio最初由中外制藥公司開發，每四周進行一次皮下注射，旨在抑制神經免疫細胞因子白細胞介素31的信號傳導。白細胞介素31是一種會引起瘙癢并參與炎癥和皮膚屏障功能障礙的因子。

　　歐盟委員會的決定是在歐洲藥品管理局人類藥物委員會推薦Nemluvio用于治療這兩種適應癥兩個月后做出的。這使Nemluvio成為第一個獲批的專門針對白細胞介素31受體alpha的單克隆抗體。

　　在特應性皮炎方面，Nemluvio的批準是基于后期ARCADIA 1和2研究的結果。在這些研究中，Nemluvio與背景外用皮質類固醇（TCS）聯合使用，與安慰劑加TCS相比，經過16周的治療后，共同主要終點和關鍵次要終點均有統計學上顯著改善，并且早在第一周就觀察到明顯的瘙癢緩解。

　　在結節性癢疹方面，Nemluvio的授權得到了OLYMPIA 1和2期III期試驗數據的支持。這兩項試驗均達到了主要終點和關鍵次要終點，表明使用Nemluvio治療在第16周時導致瘙癢和皮膚結節得到顯著且具有臨床意義的改善，并且從第4周開始瘙癢有所減少。

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