2025年2月21日，醫藥領域傳來喜訊，伊曲莫德Etrasimod（VELSIPITY®，etrasimod）正式獲批“港澳藥械通”，這意味著大灣區的患者將率先受益于這款創新療法，為潰瘍性結腸炎等自身免疫性疾病的治療帶來新的希望。

　　一、伊曲莫德Etrasimod簡介與獲批背景

　　伊曲莫德Etrasimod是一種每日一次口服的新型選擇性鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，主要用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）等自身免疫性疾病。該藥物以其良好的療效和安全性，在全球范圍內贏得了廣泛的關注和認可。

　　此次伊曲莫德Etrasimod獲批“港澳藥械通”，是得益于該政策對創新藥品和醫療器械的快速引進和推廣。作為大灣區醫療創新的重要舉措，“港澳藥械通”旨在加速國際先進醫療產品在內地的應用，讓大灣區患者能夠更早地享受到創新療法帶來的治療益處。

　　二、伊曲莫德Etrasimod在亞洲的臨床研究數據

　　伊曲莫德Etrasimod在亞洲地區開展的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床研究，為其獲批“港澳藥械通”提供了堅實的循證醫學證據。以下是該研究的部分關鍵數據：

　　臨床緩解率：

　　在12周的誘導期治療結束后，伊曲莫德Etrasimod治療組的患者臨床緩解率為27.0%，而安慰劑組僅為7.0%。治療差異高達20.0%，具有顯著統計學意義和臨床意義（P<0.0001）。

　　內鏡改善率：

　　伊曲莫德Etrasimod治療組的患者內鏡改善率顯著高于安慰劑組。這一指標反映了藥物在改善腸道黏膜炎癥方面的有效性。

　　臨床應答率：

　　在治療結束后，伊曲莫德Etrasimod治療組的患者臨床應答率為32.0%，而安慰劑組為15.0%。治療差異為17.0%，同樣具有顯著統計學意義和臨床意義（P<0.0001）。

　　黏膜愈合率：

　　伊曲莫德Etrasimod治療組的患者在黏膜愈合方面也表現出了顯著的改善。這一指標是評估藥物在促進腸道黏膜修復方面效果的重要參數。

　　此外，研究還顯示伊曲莫德Etrasimod具有良好的安全性特征。在治療過程中，患者未觀察到新的安全性信號，且治療耐受性良好。

　　三、“港澳藥械通”政策與大灣區患者的受益

　　“港澳藥械通”政策的實施，為大灣區患者提供了更多接觸和使用國際先進醫療產品的機會。伊曲莫德Etrasimod作為該政策下獲批的首批創新療法之一，將率先在大灣區的指定醫療機構中使用。

　　對于中重度活動性潰瘍性結腸炎患者來說，伊曲莫德Etrasimod的獲批無疑是一個重大利好消息。該藥物以其每日一次口服的便捷性、顯著的療效和良好的安全性，為患者帶來了新的治療選擇。同時，隨著該藥物在大灣區的推廣和使用，相信將有更多患者從中受益。

　　四、伊曲莫德Etrasimod未來的發展前景

　　伊曲莫德Etrasimod的獲批“港澳藥械通”只是其在大灣區乃至全球范圍內發展的一個起點。未來，隨著該藥物在臨床實踐中的廣泛應用和深入研究，相信其將為更多自身免疫性疾病患者帶來福音。

　　同時，隨著全球醫藥科技的不斷發展和創新療法的不斷涌現，相信將有更多類似伊曲莫德Etrasimod的創新藥物進入市場，為患者提供更加多元化和個性化的治療方案。

　　五、結語

　　伊曲莫德Etrasimod獲批“港澳藥械通”，標志著大灣區患者將率先受益于這款創新療法。這一成果不僅體現了醫藥科技的進步和創新療法的力量，也為全球自身免疫性疾病的治療領域帶來了新的希望和動力。我們期待在未來看到更多創新藥物的涌現，為患者帶來更多治療選擇和希望。

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