在局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）且攜帶EGFR突變（外顯子19缺失或外顯子21 LEU858ARG突變）的患者的一線治療中，新型的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制劑Rezivertinib展現出了卓越的總體療效和無進展生存期（PFS）。根據III期REZOR試驗的結果，與吉非替尼相比，Rezivertinib并未帶來新的安全信號。

　　REZOR試驗共納入了369例NSCLC患者，這些患者被隨機分配至每天180毫克的Rezivertinib加安慰劑組（n=184）或每天250毫克的吉非替尼加安慰劑組（n=185）。治療持續進行，直至發生不可接受的毒性、疾病進展或其他治療停止標準。每個治療周期持續21天。

　　PFS是本試驗的主要終點，通過盲態獨立中央審查（MICR）對意向治療人群進行了評估。

　　結果顯示，Rezivertinib組的中位PFS顯著長于吉非替尼組（19.3個月 vs 9.6個月；危險比[HR] 0.48，95%置信區間[CI] 0.36-0.63；p<0.0001）。這一結果在預先指定的亞組療效分析中保持了一致性。

　　Rezivertinib組的暴露持續時間為16.0個月（95%CI 0.0-29.7），而吉非替尼組的暴露持續時間為11.0個月（95%CI 0.0-28.9）。在Rezivertinib組和吉非替尼組中，3級或更高的治療相關不良事件（TRAEs）的發生率分別為45%和43%，與治療相關的不良事件（不論級別）的發生率均為23%。在Rezivertinib治療組中，有一名患者因TRAE（具體為肺炎和間質性肺部疾病）而死亡。

　　海得康”發掘國際新藥動態，為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務，更多問題，請咨詢海得康醫學顧問，電話：400-001-9769，海得康官網微信：15600654560。

　　【友情提示：本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系，隨時溝通用藥情況。圖片侵權，請聯系刪除。】