近日，一項發(fā)表于《柳葉刀呼吸醫(yī)學》的多中心、隨機、雙盲、雙假藥對照的Ⅲ期臨床試驗，評估了新型三代EGFR-TKI藥物limertinib與傳統一代EGFR-TKI藥物吉非替尼在局部晚期或轉移性、EGFR敏感突變陽性的非小細胞肺癌（NSCLC）患者中的一線治療療效及安全性。

　　該研究覆蓋中國56家醫(yī)院，共納入337例患者。結果顯示，limertinib組中位無進展生存期（PFS）達20.7個月，顯著優(yōu)于吉非替尼組的9.7個月，且各亞組均獲益明顯，包括腦轉移患者。在腦轉移患者中，limertinib組中位腦內PFS為15.2個月，吉非替尼組為8.3個月，同時腦內客觀緩解率limertinib組也高于吉非替尼組。

　　在客觀緩解率（ORR）與疾病控制率（DCR）方面，limertinib組ORR為88%，DCR為96%，吉非替尼組ORR為81%，DCR為94%，雖無顯著統計學差異，但limertinib組傾向優(yōu)勢。安全性上，兩組治療相關3級及以上不良事件發(fā)生率均為25%，但limertinib組治療相關嚴重不良事件發(fā)生率低于吉非替尼組，且肝毒性顯著低于吉非替尼組。

　　本研究首次系統地證明了limertinib作為新一代三代EGFR-TKI，顯著延長EGFR敏感突變NSCLC患者的一線治療PFS，且安全性穩(wěn)定，尤其在腦轉移患者中表現出色，為中國乃至全球患者提供了新的治療方案。隨著進一步隨訪和對比研究，limertinib的臨床地位有望進一步明確。

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