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現實世界中的回顧性分析:ixazomib、Lenalidomide和Dexamethasone對復發/難治性多發性骨髓瘤的療效和安全性評估时间:2025-02-18 作者:醫學編輯陳筱曦 阅读 根據Tourmaline-MM1研究結果,ixazomib、Lenalidomide和地塞米松(IRD)組合已被批準用于治療復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)。我們對意大利北部21個中心使用IRD治療的106名復發/難治性多發性骨髓瘤患者(PTS)進行了回顧性分析,旨在評估IRD在實際臨床應用中的療效和安全性。 在IRD治療開始時,34%的患者年齡≥75歲(中位年齡72.5歲),8.5%的患者ECOG性能狀態≥2,54.7%的可評估患者存在高風險的細胞遺傳學異常[DEL17P和/或t(4;14)和/或t(14;16)和/或1q增益/擴增],60.2%的患者曾接受過≥2線先前治療,57.5%的患者對Lenalidomide(Len)產生耐藥性(包括Len-敏感后耐藥的患者),22%的患者為來那度胺-難治性。 主要≥3級不良事件(AE)包括血小板減少癥(16%)和中性粒細胞減少癥(12.3%)。≥3級非血液學AE包括感染(9.4%)和胃腸道毒性(腹瀉5.7%,肝毒性2.8%),靜脈血栓栓塞(VTE)、皮疹和周圍神經病主要為1-2級。總緩解率為56.4%(≥非常好的部分緩解[VGPR] 30%)。中位隨訪時間為38個月,中位無進展生存期(PFS)為16個月,1年總生存率(OS)為73%。 通過亞組分析,我們觀察到達到≥VGPR的患者(PFS 21.2個月)、從診斷到IRD治療時間≥5年的患者(26.2個月)、僅接受1線先前治療的患者(34.4個月)、未接受過Lenalidomide治療的患者(未達到中位PFS)以及年齡≥70歲的患者(20個月)的PFS有所延長。在曾接受過Lenalidomide治療的患者中,無論在任何先前治療線中,直接在IRD治療前,PFS分別為16和18個月。而在來那度胺-難治性患者中,PFS較短(4.6個月)。 通過多變量分析,我們發現PFS的獨立預測因素包括年齡≥70歲(風險比[HR] 0.6)、診斷時間≥5年(HR 0.32)、在任何先前治療線中接受過Lenalidomide(HR 3.33)以及來那度胺難治性(HR 4.31)。 IRD在復發/難治性多發性骨髓瘤患者中可能是一種有效且安全的治療選擇,尤其對于早期治療且對來那度胺敏感的患者,其療效獨立于年齡和細胞遺傳學風險。 海得康”發掘國際新藥動態,為國內患者提供全球已上市藥品的咨詢服務,更多問題,請咨詢海得康醫學顧問,電話:400-001-9769,海得康官網微信:15600654560。 【友情提示:本文僅作為參考意見。用藥期間隨時與醫生保持聯系,隨時溝通用藥情況。圖片侵權,請聯系刪除。】 |