藥品名稱

　　通用名：曲貝替定（Trabectedin）

　　商品名：Yondelis®

　　藥品性狀

　　曲貝替定為凍干粉，復(fù)溶后為無色或淡棕黃色的透明液體。

　　適應(yīng)癥與用途

　　曲貝替定用于治療既往接受過蒽環(huán)類藥物治療的不可切除或轉(zhuǎn)移性脂肪肉瘤或平滑肌肉瘤患者。

　　用法用量

　　推薦劑量：曲貝替定的推薦劑量為1.5毫克/平方米體表面積，每三周（21天）通過中心靜脈輸注一次，輸注時間應(yīng)超過24小時。

　　劑量調(diào)整：

　　對于中度肝功能損害患者（膽紅素水平高于正常值上限的1.5倍至3倍，且谷草轉(zhuǎn)氨酶和谷丙轉(zhuǎn)氨酶低于正常值上限的8倍），推薦劑量減少至0.9毫克/平方米。

　　對于重度肝功能損害患者（膽紅素水平高于正常值上限的3倍，且谷草轉(zhuǎn)氨酶和谷丙轉(zhuǎn)氨酶高于正常值上限），禁止使用曲貝替定。

　　在每次給藥前30分鐘，靜脈注射20毫克地塞米松，以減輕惡心、嘔吐等不良反應(yīng)。

　　給藥方式：

　　使用無菌技術(shù)將20毫升注射用無菌水注入曲貝替定凍干粉瓶中，搖動至完全溶解。

　　溶解后的溶液為無色或淡棕黃色透明液體，濃度約為0.05毫克/毫升。

　　將溶解后的曲貝替定溶液進一步稀釋至500毫升0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中。

　　使用帶有0.2微米聚醚砜（PES）在線過濾器的輸液器，在24小時內(nèi)完成輸注。

　　初次復(fù)溶后30小時內(nèi)完成輸注，并丟棄未使用的復(fù)溶藥物或輸液。

　　注意事項

　　用藥監(jiān)測：

　　在每次給藥前，評估患者的中性粒細胞計數(shù)、肌酸磷酸激酶水平和肝功能。

　　根據(jù)患者的中性粒細胞計數(shù)、肌酸磷酸激酶水平和肝功能，調(diào)整用藥劑量或停藥。

　　不良反應(yīng)管理：

　　曲貝替定可能引起嚴(yán)重的不良反應(yīng)，包括中性粒細胞減少癥、肝功能損害、橫紋肌溶解癥、毛細血管滲漏綜合征等。

　　如出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)立即停止用藥，并采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧��?/p>

　　特殊人群用藥：

　　哺乳期婦女：曲貝替定可能對母乳喂養(yǎng)的嬰兒產(chǎn)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，建議哺乳期婦女在治療期間停止哺乳。

　　孕婦及有生育能力的患者：曲貝替定可能對胎兒造成傷害。建議具有生育能力的女性在治療期間和最后一次服用曲貝替定后至少2個月內(nèi)采取有效的避孕措施。建議有生育能力女性伴侶的男性在治療期間和最后一次服用曲貝替定后至少5個月內(nèi)采取有效的避孕措施。

　　老年患者：老年患者使用曲貝替定時通常不需要調(diào)整劑量，但仍需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

　　肝功能損害患者：中度肝功能損害患者需減少劑量，重度肝功能損害患者禁用。

　　腎功能損害患者：輕度腎功能損害患者不建議調(diào)整劑量。尚未對重度腎功能損害或終末期腎病患者的曲貝替定藥代動力學(xué)進行評估。

　　藥物相互作用：

　　曲貝替定是細胞色素P450（CYP）3A的底物，與強效CYP3A抑制劑（如酮康唑、伊曲康唑、泊沙康唑、克拉霉素等）合用時，可能增加曲貝替定的血藥濃度，增加不良反應(yīng)的風(fēng)險。因此，應(yīng)避免與強效CYP3A抑制劑合用。

　　不良反應(yīng)

　　曲貝替定常見的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、疲勞、便秘、食欲減退、腹瀉、外周水腫、呼吸困難和頭痛等。嚴(yán)重的不良反應(yīng)可能包括粒細胞減少性膿毒癥、橫紋肌溶解癥、肝毒性、心肌病、毛細血管滲漏綜合征等。

　　藥物警告

　　曲貝替定是一種細胞毒性藥物，具有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng)。在使用曲貝替定之前，醫(yī)生應(yīng)全面評估患者的身體狀況和潛在風(fēng)險，制定個體化的治療方案。

　　貯藏與包裝

　　曲貝替定應(yīng)貯存在2-8℃的冷藏條件下，保持包裝完整，避免光照和潮濕。

　　以上信息僅供參考，不構(gòu)成任何醫(yī)療建議。在使用曲貝替定之前，請務(wù)必咨詢專業(yè)醫(yī)生，并遵循醫(yī)囑使用。

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