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澤妥珠單抗Zenocutuzumab在NRG1融合陽性實體瘤丨肺癌丨胰腺癌的效果

时间:2025-02-14     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  這篇摘要詳細介紹了澤妥珠單抗(Zenocutuzumab)在NRG1融合陽性實體瘤,特別是非小細胞肺癌(NSCLC)和胰腺癌中的臨床試驗結果。

  NRG1融合基因:被識別為多種實體瘤中的致癌驅動因素,通過激活HER2-HER3異源二聚化,進而促進腫瘤生長和增殖。

  澤妥珠單抗:一種靶向HER2和HER3的雙特異性抗體,其在這類患者中的療效和安全性之前尚未明確。

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  研究方法

  設計:多中心、開放標簽、注冊性2期臨床試驗。

  患者群體:晚期NRG1融合陽性癌癥患者,不限制腫瘤類型。

  治療方案:靜脈注射澤妥珠單抗,每兩周一次,劑量為750mg。

  主要終點:客觀緩解率(完全緩解或部分緩解)。

  次要終點:緩解持續時間、無進展生存期和安全性。

  研究結果

  患者數量:共204名患者入組,涉及12種腫瘤類型。

  緩解率:在158名可測量疾病患者中,30%的患者出現緩解。

  緩解持續時間:中位持續時間為11.1個月,19%的緩解在數據截止時仍持續。

  特定腫瘤類型的緩解:

  NSCLC患者:29%的緩解率。

  胰腺癌患者:42%的緩解率。

  無進展生存期:中位為6.8個月。

  安全性分析

  不良事件:大多為1級或2級,主要包括腹瀉、疲勞和惡心。

  輸液反應:14%的患者出現,均為1級或2級,可通過藥物治療管理。

  嚴重不良事件:7%的患者出現3級或4級治療相關不良事件,最常見的是腹瀉和貧血。

  治療停用:沒有患者因治療相關不良事件而停用治療。

  療效:澤妥珠單抗在晚期NRG1融合陽性癌癥患者中顯示出療效,特別是在NSCLC和胰腺癌患者中。

  安全性:主要為低級別不良事件,安全性可控。

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