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米拉貝隆與維貝格龍?jiān)谙惹拔唇?jīng)治療的日本女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者中的療效和安全性比較,維貝格龍仿制藥在哪里上市

时间:2025-02-10     作者:醫(yī)學(xué)編輯陳筱曦   阅读

  本研究旨在評(píng)估米拉貝隆與維貝格龍(均為50毫克,每日一次)對(duì)患有膀胱過(guò)度活動(dòng)癥(OAB)癥狀的日本女性患者的療效和安全性。

  主要療效指標(biāo)是從基線到治療結(jié)束(EOT,即第12周)時(shí)平均總膀胱癥狀評(píng)分(OABSSS)的變化。次要療效指標(biāo)包括從基線到EOT時(shí)平均國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分的變化、達(dá)到膀胱癥狀評(píng)分臨床重要變化(MCIC)的患者比例以及健康問(wèn)卷各個(gè)領(lǐng)域的評(píng)分變化。

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  就主要療效指標(biāo)——從基線到EOT時(shí)總OABSSS的平均變化而言,米拉貝隆組和維貝格龍組之間沒(méi)有統(tǒng)計(jì)學(xué)上顯著調(diào)整后的平均差異。在OABSSS上達(dá)到MCIC的患者比例方面,米拉貝隆組和維貝格龍組之間的差異雖然不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但似乎具有臨床意義。

  在安全性方面,維貝格龍組(38.5%)的治療相關(guān)不良事件(AES)發(fā)生率明顯高于米拉貝隆組(19.1%)(p = 0.047)。

  結(jié)果表明,兩種藥物在女性膀胱過(guò)度活動(dòng)癥患者中均有效,且在療效方面沒(méi)有顯著差異。然而,在安全性方面,維貝格龍組的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率較高,這值得在臨床應(yīng)用中予以關(guān)注。

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