2025年1月30日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Avtozma®（CT-P47，Tocilizumab-anoh）作為Actemra®（羅氏的托珠單抗）的生物仿制藥，用于治療多種疾病，包括類風濕關節炎（RA）、巨細胞動脈炎（GCA）、多關節幼年特發性關節炎（PJIA）、全身幼年特發性關節炎（SJIA）以及COVID-19。

　　藥品信息

　　活性成分：Tocilizumab（托珠單抗）

　　劑型與規格：Avtozma將以靜脈注射（IV）和皮下注射（SC）兩種劑型上市，具體規格如下：

　　IV輸注：80 mg/4 mL（20 mg/mL）、200 mg/10 mL（20 mg/mL）、400 mg/20 mL（20 mg/mL）

　　SC注射：162 mg/0.9 mL（單劑量預填充注射器或單劑量自動注射器）

　　作用機制：Avtozma是一種重組人源化單克隆抗體，作為白介素6（IL-6）受體拮抗劑，通過抑制IL-6受體的信號傳導，減少炎癥反應，從而緩解相關疾病的癥狀。

　　臨床療效：III期研究結果顯示，Avtozma與Actemra在療效方面高度相似。在第24周時，使用28個關節疾病活動評分（DAS28）-ESR評估，Avtozma達到了主要終點，即與基線相比的疾病活動評分顯著下降。

　　安全性與免疫原性：長期研究結果顯示，Avtozma在安全性、藥代動力學和免疫原性方面與Actemra無顯著差異。

　　Avtozma的獲批為患者提供了更多的治療選擇，尤其是在類風濕關節炎等自身免疫性

　　雖然Avtozma在療效、安全性和免疫原性方面與Actemra高度相似，但患者在使用時仍應遵循醫生的指導，注意藥品的用法用量和可能的不良反應。

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