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研究丨塔奎妥單抗聯合特立妥單抗在復發或難治性多發性骨髓瘤治療中的突破

时间:2025-02-08     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  多發性骨髓瘤是一種不可治愈的血液癌癥,標準治療對復發或難治性患者療效有限。

  新型療法:靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的雙特異性抗體和嵌合抗原受體(CAR)T細胞療法為患者帶來了新的希望。

  塔奎妥單抗和特立妥單抗:分別靶向GPRC5D和BCMA,均可激活T細胞,已在臨床試驗中顯示出對復發或難治性多發性骨髓瘤的有效性。

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  研究方法

  試驗名稱:RedirecTT-1,是一項正在進行的多中心、非隨機、開放標簽的1b-2期臨床試驗。

  研究目的:評估塔奎妥單抗聯合特立妥單抗在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。

  研究階段:

  1期劑量遞增研究:探索五種不同劑量的聯合方案,確定推薦用于2期的劑量方案。

  2期擴展研究:評估推薦劑量方案的有效性和安全性。

  三、研究結果

  患者情況:截至2024年3月15日,共有94名患者接受了治療,其中44名患者接受了推薦用于2期的劑量方案。中位隨訪時間為20.3個月。

  安全性分析:

  三名患者出現劑量限制性毒性,包括一名接受推薦劑量方案的患者出現4級血小板減少癥。

  最常見的不良事件包括細胞因子釋放綜合征、中性粒細胞減少、味覺改變和非皮疹性皮膚事件。

  96%的患者出現3級或4級不良事件,主要為血液學事件。

  64%的患者出現3級或4級感染,與單藥治療相比,聯合用藥組的感染發生率更高。

  有效性分析:

  接受推薦劑量方案的患者中,80%的患者達到緩解(包括61%的髓外病變患者)。

  所有劑量水平中,緩解率為78%。

  接受推薦劑量方案的患者中,18個月時緩解持續率為86%(髓外病變患者為82%),所有劑量水平中為77%。

  接受推薦劑量方案的患者中,12個月和18個月的無進展生存期分別為74%和70%。

  療效顯著:塔奎妥單抗聯合特立妥單抗在復發或難治性多發性骨髓瘤患者中顯示出令人鼓舞的療效,包括髓外病變患者。

  感染風險:然而,感染發生率較高,需要密切監測和管理。

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