乳腺癌是全球女性最常見的惡性腫瘤之一，其中HER2陽性乳腺癌因其侵襲性強、復發風險高，一直是臨床治療的難點。盡管曲妥珠單抗（Trastuzumab）等HER2靶向藥物的引入顯著改善了HER2陽性乳腺癌的治療效果，但部分患者對曲妥珠單抗治療不敏感，亟需新的治療策略。

　　評估吡咯替尼在曲妥珠單抗聯合化療基礎上對HER2陽性乳腺癌患者的療效和安全性，研究者們設計了NeoPaTHer試驗。這是一項前瞻性、多中心、反應適應性研究，納入了129名HER2陽性乳腺癌患者。

　　治療方案：所有患者首先接受兩個周期的多西他賽、卡鉑和曲妥珠單抗（TCbH）新輔助治療。

　　早期治療反應評估：通過磁共振成像（MRI）評估早期治療反應，根據RECIST 1.1標準，患者被分為MRI應答者（cohort A）和非應答者。

　　分組治療：非應答者進一步分為兩組，一組繼續接受四個周期的TCbH治療（cohort B），另一組在TCbH基礎上加用吡咯替尼（cohort C）。

　　主要終點：總病理完全緩解率（tpCR，即ypT0/isN0）。

　　次要終點：無病生存期（DFS）和安全性。

　　研究結果

　　tpCR率：MRI應答者（cohort A）的tpCR率為30.6%。

　　繼續接受TCbH治療的非應答者（cohort B）tpCR率僅為15.4%。

　　加用吡咯替尼的非應答者（cohort C）tpCR率顯著提高至29.3%，接近MRI應答者的水平。

　　安全性分析

　　加用吡咯替尼的患者（cohort C）最常見的不良事件是腹瀉（58.5%）、紅細胞減少（46.3%）和貧血（43.9%）。

　　3-4級不良事件較為罕見，且未報告任何死亡事件。

　　吡咯替尼的加入并未顯著增加治療相關的嚴重不良事件，顯示出良好的耐受性。

　　NeoPaTHer試驗表明，對于曲妥珠單抗聯合化療不敏感的HER2陽性乳腺癌患者，加用吡咯替尼可以顯著提高tpCR率，且安全性良好。這一發現為HER2陽性乳腺癌的新輔助治療提供了新的思路，尤其是對于那些對曲妥珠單抗不敏感的患者，吡咯替尼可能成為一種有效的治療選擇。

　　綜上所述，NeoPaTHer試驗為HER2陽性乳腺癌的新輔助治療開辟了新的道路，吡咯替尼的加入有望為更多患者帶來福音。

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