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維奈克拉Venetoclax在多發性骨髓瘤中的治療應用,仿制藥上市了嗎

时间:2025-02-07     作者:醫學編輯陳筱曦   阅读

  維奈克拉Venetoclax作為第一類Bcl-2抑制劑,在多發性骨髓瘤(MM)中展現出了顯著療效,特別是在存在T(11; 14)易位的患者中。本項單中心回顧性分析納入了從2017年11月至2023年3月期間接受維奈克拉Venetoclax治療的MM患者。

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  入組資格要求患者年齡在21歲及以上,且至少接受了一個周期的維奈克拉Venetoclax治療。最終,共有79例患者入組(中位年齡61歲,女性占58.2%),其中31.6%的患者存在T(11; 14)易位。患者在接受維奈克拉Venetoclax治療前,中位治療線數(LOT)為5線。

  結果顯示,整體患者的中位無進展生存期(MPFS)為3.4個月,而在T(11; 14)易位陽性患者中,mPFS為7.8個月,顯著高于易位陰性患者的2.4個月(p < 0.01)。獲得非常好的部分緩解或更好療效的患者的mPFS為7.1個月。

  常見的不良事件包括疲勞(31.6%)、腹瀉(26.5%)和呼吸道感染(30.3%)。通過單變量和多變量分析,我們確定了性別、疾病反應以及T(11; 14)易位的存在是重要的生存預測因素。

  真實世界研究表明,與之前接受1-3線治療的患者研究(如BELLINI研究,其中mPFS為22.4個月)相比,維奈克拉Venetoclax在接受過多次治療的復發/難治性多發性骨髓瘤(RRMM)患者中表現出中等療效。值得注意的是,T(11; 14)易位患者的療效更為顯著。

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  盡管患者隊列經過了嚴格的預處理,但維奈克拉Venetoclax的耐受性良好,安全性可控,且嚴重感染發生率低,這主要得益于有效的預防措施。對于經過大量預處理的患者群體,應謹慎考慮使用維奈克拉Venetoclax。未來,進一步的多中心研究對于更好地確定維奈克拉Venetoclax在復發/難治性多發性骨髓瘤中的作用至關重要。

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