維奈克拉Venetoclax（Ven）聯合低甲基化藥物已被視為不適合強化化療（IC）的急性髓系白血病（AML）患者的標準治療方法。現實世界的研究是對臨床試驗的重要補充，因為患者選擇、治療暴露以及緩解后的管理模式在實際臨床實踐中可能會有所不同。

　　這項前瞻性觀察性多中心研究納入了209名新診斷的不符合強化化療標準的患者，中位年齡為75歲（四分位數范圍為71-81歲）。大部分患者患有繼發性AML（53.7%）、具有不良風險特征（35.3%）和復雜核型（15.5%）。

　　中位隨訪時間為22.5個月（范圍0.1-43個月），中位總生存期（mOS）為11.7個月（95%置信區間[CI] 9.9, 15.4）。65.2%的患者實現了復合完全緩解（CRc），其中完全緩解（CR）率為44.4%，完全緩解伴血細胞不完全恢復（CRi）率為20.8%。在有反應的患者中，21.1%接受了干細胞移植。

　　根據VialeA原始資格標準進行分層分析時，符合資格標準的患者的中位總生存期為17.8個月，而不符合的患者為10.7個月（p = 0.027）。此外，AML的個體發育特征（p = 0.024）、腎功能降低（p = 0.001）、Charlson合并癥指數（CCI; p = 0.0017）、歐洲白血病網（ELN）風險分層（p = 0.01）和人體質量指數（p = 0.0298）均與總生存期顯著相關。多變量Cox回歸分析證實了總生存期與AML個體發育特征（p = 0.012）、CCI（p = 0.033）和ELN風險分層（p = 0.019）的獨立關聯。

　　在研究期的后半段招募的患者與較早入組的患者相比，其預后有所改善（p = 0.026）。這項前瞻性觀察性研究不僅強調了不同患者亞組的治療結果，還包括了那些可能被排除在注冊試驗之外的患者群體。

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