澤布替尼（zanubrutinib）是一種高選擇性不可逆的Bruton酪氨酸激酶抑制劑，在早期研究中已顯示出對淋巴惡性腫瘤的顯著療效。本報告旨在介紹澤布替尼在慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者中的長期隨訪結果。

　　這項事后分析匯總了三項1/2期研究（BGB-3111-1002、BGB-3111-AU-003、BGB-3111-205）中接受澤布替尼單藥治療的初治（TN）或復發(fā)/難治性（R/R）CLL/SLL患者的數(shù)據(jù)。

　　總共納入了211名CLL/SLL患者（TN 19例，R/R 192例）。在加權后（TN 19例，R/R按比例調整至24例進行比較），TN組的總體緩解率（ORR）為95.4%，顯著高于R/R組的91.0%（p < 0.0001）。同時，TN組的ORR也顯著高于先前一線治療組的98.9%（盡管差異較小，但統(tǒng)計上顯著，p < 0.0001，可能是由于樣本量或其他因素導致）。在R/R疾病患者中，接受過一種既往治療的患者（n = 79）的ORR為97.8%，而接受過>1種既往治療的患者（n = 85）的ORR為90.7%（p = 0.080，差異未達統(tǒng)計學顯著）。

　　TN、R/R和所有隊列的中位隨訪時間分別為50.1個月、35.7個月和45.9個月。與先前接受過1種治療的組相比，TN組和僅接受過一種先前治療的組的無進展生存期和總生存期均顯著更長（所有p < 0.05）。與先前的一線治療組相比，TN組的結果也相似。無論是否存在基因組畸變，澤布替尼的療效均保持一致。

　　最常見的≥3級不良事件是感染（41.7%）、中性粒細胞減少（34.1%）和血小板減少（9.4%）。僅1.9%的患者發(fā)生心房顫動，表明澤布替尼的安全性良好。

　　通過延長隨訪時間，澤布替尼對TN或R/R CLL/SLL患者產(chǎn)生了長期益處，并表現(xiàn)出良好的安全性。早期使用澤布替尼與更好的治療結果相關。

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