一、間質(zhì)性肺病/肺炎

　　風險概述：Datroway可能導致嚴重、危及生命或致命的間質(zhì)性肺病（ILD）或肺炎。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在TROPION-Breast01試驗中，4.2%的接受Datroway治療的患者發(fā)生ILD/肺炎，其中0.5%為3-4級，0.3%為致命性。6名患者因ILD/肺炎永久停用Datroway。

　　監(jiān)測與處理：

　　監(jiān)測患者是否出現(xiàn)新的或惡化的呼吸道癥狀。

　　無癥狀（1級）ILD/肺炎可考慮皮質(zhì)類固醇治療。

　　有癥狀（2級或以上）ILD/肺炎應立即開始全身皮質(zhì)類固醇治療，并持續(xù)至少14天，然后逐漸減量。

　　疑似ILD/肺炎的患者應暫停使用Datroway；確診≥2級ILD/肺炎的患者應永久停用。

　　二、眼部不良反應

　　風險概述：Datroway可引起眼部不良反應，包括干眼、角膜炎、瞼緣炎等。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在TROPION-Breast01試驗中，51%的患者出現(xiàn)眼部不良反應，7名患者出現(xiàn)3級反應。

　　預防與處理：

　　建議患者每天多次使用不含防腐劑的潤滑滴眼液。

　　避免使用隱形眼鏡，除非有眼科護理專業(yè)人員指導。

　　定期進行眼科檢查，包括視力測試、裂隙燈檢查等。

　　出現(xiàn)新的或惡化的眼部不良反應時，應立即轉(zhuǎn)診給眼科護理專業(yè)人員。

　　三、口腔炎

　　風險概述：Datroway可引起口腔炎，包括口腔潰瘍和口腔粘膜炎。

　　臨床試驗數(shù)據(jù)：在TROPION-Breast01試驗中，59%的患者出現(xiàn)口腔炎，7%的患者出現(xiàn)3-4級事件。

　　預防與處理：

　　建議患者使用含類固醇的漱口水來預防和治療口腔炎。

　　在輸注Datroway時，將冰片或冰水含在嘴里。

　　監(jiān)測患者口腔炎的體征和癥狀，根據(jù)嚴重程度采取相應措施。

　　四、胚胎-胎兒毒性

　　風險概述：Datroway可能給孕婦服用時造成胚胎-胎兒傷害，因為其拓撲異構(gòu)酶抑制劑成分DXd具有基因毒性。

　　預防措施：

　　告知患者對胎兒的潛在風險。

　　建議有生育潛力的女性患者在治療期間和最后一次用藥后7個月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　建議有生育潛力女性伴侶的男性患者在治療期間和最后一次用藥后4個月內(nèi)使用有效的避孕措施。

　　Datroway是一種有效的抗癌藥物，但在使用過程中需要密切關(guān)注其可能帶來的警告和注意事項。特別是間質(zhì)性肺病/肺炎、眼部不良反應、口腔炎以及胚胎-胎兒毒性等風險，需要醫(yī)生和患者共同關(guān)注并采取相應的預防措施。在使用過程中，應密切監(jiān)測患者的反應，及時調(diào)整治療方案，以確保患者的安全和療效。

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