KRAS突變是非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）中最為常見(jiàn)的驅(qū)動(dòng)基因突變之一。曾幾何時(shí)，KRAS被視為一個(gè)“難以成藥”的靶點(diǎn)。然而，隨著KRAS抑制劑如sotorasib和adagrasib的相繼獲批，針對(duì)特定KRAS基因突變的抗癌療法已成為臨床研究的熱點(diǎn)方向。

　　戈來(lái)雷塞（glecirasib）是一種針對(duì)KRASG12C突變的變構(gòu)抑制劑。早期的1期研究發(fā)現(xiàn)，戈來(lái)雷塞對(duì)攜帶KRASG12C突變的實(shí)體瘤（尤其是NSCLC）展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和較好的耐受性。

　　Nature Medicine雜志發(fā)表了一項(xiàng)重要研究成果。該研究顯示，對(duì)于局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRASG12C突變的NSCLC患者，戈來(lái)雷塞治療取得了令人鼓舞的療效和可控的安全性。

　　這項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽、單藥的1/2期研究在中國(guó)41家醫(yī)學(xué)中心進(jìn)行，共納入了119例局部晚期或轉(zhuǎn)移性KRASG12C突變的NSCLC患者�；颊叩闹形荒挲g為62歲，其中16.8%的患者在基線時(shí)存在腦轉(zhuǎn)移，48.7%的患者曾接受過(guò)二線及以上的抗癌治療。所有患者均至少接受了一次戈來(lái)雷塞（800 mg，口服給藥）的治療。

　　截至2024年3月28日，仍有41例患者在接受研究治療，中位隨訪時(shí)間為10.4個(gè)月。

　　研究結(jié)果顯示，經(jīng)獨(dú)立審查委員會(huì)評(píng)估，戈來(lái)雷塞治療的客觀緩解率（ORR）為47.9%（95%CI：38.5%~57.3%），達(dá)到了研究的主要終點(diǎn)。

　　在次要終點(diǎn)方面，疾病控制率（DCR）為86.3%（95%CI：78.7%~92.0%）；治療到開(kāi)始緩解的中位時(shí)間（TTR）為1.4個(gè)月（95%CI：1.2~9.8）；中位緩解持續(xù)時(shí)間（DoR）尚未成熟（95%CI：7.2個(gè)月~不可評(píng)價(jià)）；中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為8.2個(gè)月（95%CI：5.5~13.1）；至截止日期，共有33.6%的入組患者死亡，中位總生存期（OS）為13.6個(gè)月（95%CI：10.9~不可評(píng)價(jià)）。

　　在安全性方面，任何級(jí)別的治療相關(guān)不良事件發(fā)生率為97.5%，主要不良事件包括貧血、血膽紅素升高等。整體而言，戈來(lái)雷塞的安全性是可控的。

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