近日，賽諾菲公司公布了其抗CD38療法Sarclisa（isatuximab）在多發性骨髓瘤（MM）患者中的皮下制劑后期研究的積極成果。

　　正在持續進行的IRAKLIA研究，一直致力于比較皮下注射Sarclisa（采用Enable Injections的體內輸送系統（OBDS）以固定劑量給藥）與基于體重劑量的已批準靜脈（IV）制劑，在復發或難治性MM成人患者中的療效。這些患者此前已接受過至少一線治療，包括來那度胺和蛋白酶體抑制劑。

　　研究顯示，皮下注射Sarclisa聯合泊馬度胺和地塞米松（Pd）的治療方案，與靜脈注射Sarclisa加Pd相比，達到了研究的共同主要終點，即非劣效的客觀反應率以及在穩態給藥前所觀察到的藥物濃度水平。

　　此外，研究還實現了關鍵的次要終點，包括非常好的部分反應率以及顯著降低了輸液反應的發生率。

　　多發性骨髓瘤作為第二大常見的血液系統惡性腫瘤，每年在美國約有32,000人被新診斷為該病。盡管目前已有多種治療方法，但多發性骨髓瘤仍無法根治，新診斷患者的五年生存率僅約為52%。

　　賽諾菲的Sarclisa已在全球50多個國家獲得批準，用于治療某些復發難治性的MM病例。該藥物通過特異性地結合MM細胞上的CD38受體表位，從而誘導出顯著的抗腫瘤活性。

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