約70%的晚期乳腺癌為激素受體陽性（雌激素受體或孕激素受體）。激素受體陽性乳腺癌通常不表達HER2，一線治療為內分泌治療聯合CDK4/6抑制劑（如阿貝西利）。盡管聯合治療改善了無進展生存期和總生存期，但許多患者仍會出現病情進展，此時可能考慮使用氟維司群等單一療法或聯合其他藥物。

　　AKT信號通路的重要性：AKT是PIK3CA信號通路的關鍵基因，約50%的激素受體陽性乳腺癌會激活該通路。

　　針對該通路的藥物研發是研究重點，如阿培利司聯合氟維司群、依維莫司聯合依西美坦等。

　　卡匹色替的臨床研究：

　　試驗設計：雙盲、三期臨床試驗，招募激素受體陽性HER2陰性乳腺癌患者，這些患者在內分泌治療后出現病情進展，無論之前是否使用過CDK4/6抑制劑。

　　患者分組：等比例分為兩組，一組使用卡匹色替聯合氟維司群，另一組使用安慰劑聯合氟維司群（標準治療）。

　　試驗結果：共入組708名患者。

　　卡匹色替聯合氟維司群的中位無進展生存時間為7.2個月，安慰劑聯合氟維司群為3.6個月。

　　中位總生存時間也存在差異。

　　安全性：卡匹色替聯合氟維司群最常見的三級或更高級別不良反應為皮疹（12%）和腹瀉（9.3%）。安慰劑聯合氟維司群的不良反應比例遠低于卡匹色替聯合氟維司群。

　　卡匹色替聯合氟維司群在激素受體陽性HER2陰性乳腺癌患者的治療中顯示出顯著的無進展生存時間優勢，盡管伴隨一定的不良反應，但為這類患者的治療提供了新的選擇。

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