這項多中心、隨機、開放標簽的三期臨床試驗，旨在比較替沃扎尼聯合PD-1抑制劑（納武利尤單抗）與替沃扎尼單藥治療晚期腎細胞癌（RCC）的療效。

　　試驗設計

　　患者招募：在16個國家的190個地點進行，招募對象為患有晚期腎細胞癌的患者，這些患者接受了一到兩種既往治療后病情進展，且既往用藥包含免疫檢查點抑制劑。

　　分組：患者被等比例分為試驗組和對照組。

　　治療方案：

　　試驗組（替沃扎尼-PD-1）：每天口服0.89毫克替沃扎尼，每4周注射480毫克的納武利尤單抗。

　　對照組（替沃扎尼單藥）：每天口服1.34毫克的替沃扎尼。

　　試驗結果

　　招募與隨訪：2021年11月4日至2023年6月16日，共計招募了343名患者，中位隨訪時間為12個月。

　　無進展生存期（PFS）：替沃扎尼聯合PD-1組：中位PFS為5.7個月。替沃扎尼單藥組：中位PFS為7.4個月。

　　在既往接受免疫治療的患者中：替沃扎尼聯合PD-1組：中位PFS為7.4個月。替沃扎尼單藥組：中位PFS為9.2個月。

　　總體而言，替沃扎尼單藥治療晚期腎細胞癌的無進展生存期（PFS）顯著長于替沃扎尼聯合PD-1抑制劑（納武利尤單抗）的治療方案。這一結果表明，在晚期腎細胞癌的治療中，替沃扎尼單藥可能比聯合用藥方案更為有效。

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