在晚期腎細胞癌（RCC）的治療中，VEGFR抑制劑替沃扎尼與索拉非尼的對比研究為耐藥患者提供了新的治療選擇。TIVO-3試驗作為一項全球多中心、開放標簽的Ⅲ期隨機對照試驗，直接比較了替沃扎尼與索拉非尼在既往接受過≥2線全身治療（包括VEGFR-TKI和/或免疫檢查點抑制劑）的晚期RCC患者中的療效和安全性。

　　TIVO-3試驗核心數據

　　無進展生存期（PFS）：替沃扎尼組中位PFS為5.6個月，顯著優于索拉非尼組的3.9個月（HR 0.73，P=0.016）。在IMDC中高危患者中，替沃扎尼的PFS優勢更顯著（6.1個月 vs 3.9個月，HR 0.69）。

　　總生存期（OS）：替沃扎尼組中位OS為16.4個月，索拉非尼組為19.2個月（HR 0.97，P=0.81）。盡管OS未達統計學顯著性，但替沃扎尼組在后續治療中接受免疫檢查點抑制劑的比例更高（32% vs 18%），可能影響OS結果。

　　客觀緩解率（ORR）：替沃扎尼組ORR為18%，顯著高于索拉非尼組的8%（P=0.02），完全緩解（CR）率分別為4%和1%。

　　緩解持續時間（DOR）：替沃扎尼組中位DOR為9.9個月，索拉非尼組為9.2個月。

　　療效優勢分析

　　耐藥機制突破：替沃扎尼通過高選擇性抑制VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3，阻斷腫瘤血管生成，對既往VEGFR-TKI耐藥患者仍有效。TIVO-3試驗中，60%的患者既往接受過≥2種VEGFR-TKI治療，替沃扎尼仍顯著延長PFS。

　　免疫治療協同潛力：替沃扎尼單藥治療在免疫檢查點抑制劑（ICI）耐藥患者中，中位PFS達9.2個月，優于ICI聯合治療的7.4個月（TiNivo-2試驗）。這提示替沃扎尼可能作為ICI耐藥后的單藥治療選擇。

　　生活質量改善：替沃扎尼組FACT-G生活質量評分改善顯著優于索拉非尼組（P=0.002），尤其在疲勞、疼痛和食欲方面。

　　安全性對比

　　高血壓：替沃扎尼組3-4級高血壓發生率為20%，高于索拉非尼組的14%，但高血壓危象發生率相似（1.0% vs 0.9%）。

　　其他AE：替沃扎尼組疲勞（25.8%）、腹瀉（25.5%）和發聲困難（26.9%）發生率較高，但索拉非尼組手足綜合征（53%）和脫發（35%）更常見。

　　停藥率：替沃扎尼組因AE導致停藥的比例為11%，索拉非尼組為10%，兩組無顯著差異。

　　耐藥患者首選：對于既往接受過≥2線VEGFR-TKI治療的患者，替沃扎尼可作為標準三線治療選擇，尤其是IMDC中高危患者。

　　聯合治療探索：替沃扎尼與ICI的聯合治療（如TiNivo-2試驗）雖未顯著延長PFS，但安全性可控，未來可進一步優化聯合方案。

　　劑量調整：替沃扎尼可通過劑量減少（1.34mg→0.89mg）或暫停用藥管理AE，提高患者依從性。

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