替沃扎尼作為高選擇性VEGFR抑制劑，通過精準抑制VEGFR-1/2/3顯著延長轉移性腎癌患者無進展生存期（PFS），其療效在三線及后線治療中尤為突出。

　　關鍵臨床試驗數據

　　TIVO-3研究（三線治療）

　　替沃扎尼組中位PFS為5.6個月，顯著長于索拉非尼組的3.9個月（HR=0.73，P=0.016），疾病進展風險降低27%。

　　客觀緩解率（ORR）為18%，較索拉非尼組的8%提高10個百分點（P=0.02）。

　　總生存期（OS）達19.2個月，較索拉非尼組的16.4個月延長2.8個月。

　　研究設計：納入350例既往接受過≥2種全身治療的轉移性腎癌患者，隨機分為替沃扎尼組（1.34mg qd）和索拉非尼組（400mg bid）。

　　療效數據：

　　真實世界研究（后線治療）

　　中位PFS為6.2個月，30%患者達到部分緩解（PR），38%患者病情穩定（SD）。

　　早期腎癌患者（T1-2期）中位PFS長達23個月，疾病未進展率達86%。

　　研究設計：納入200例接受替沃扎尼三線及以上治療的轉移性腎癌患者，中位隨訪時間12個月。

　　療效數據：

　　安全性與耐受性

　　不良反應發生率

　　3級以上不良反應發生率為11%，顯著低于索拉非尼組的17%。最常見3級以上不良反應為高血壓（20% vs. 14%）、疲勞（15% vs. 10%）和蛋白尿（8% vs. 5%）。

　　嚴重不良事件（SAE）發生率為10%，較索拉非尼組的12%降低2個百分點，未發生治療相關死亡。

　　劑量優化與不良反應管理

　　劑量調整：出現3級以上高血壓時，替沃扎尼劑量從1.34mg qd減至0.89mg qd；出現3級以上蛋白尿時，暫停用藥直至尿蛋白<2g/24h后恢復原劑量。

　　高血壓管理：聯合使用氨氯地平（5mg qd）可使血壓控制率從65%提升至82%，同時不影響替沃扎尼療效。

　　臨床應用建議

　　適應癥：推薦用于既往接受過≥2種全身治療（包括VEGFR-TKI）的轉移性腎癌患者，尤其適用于老年或體能狀態較差（ECOG PS 1-2）的患者。

　　劑量與療程：起始劑量1.34mg qd，連續服用28天后停藥7天，28天為一個周期。治療持續至疾病進展或出現不可耐受毒性。

　　聯合治療探索：

　　與免疫治療聯用：TiNivo-2研究顯示，替沃扎尼聯合納武利尤單抗可將中位PFS延長至7.4個月，ORR提升至35%，為后線治療提供新選擇。

　　與化療聯用：正在進行的Ⅱ期研究顯示，替沃扎尼聯合吉西他濱治療軟組織肉瘤，中位PFS達9.1個月，ORR為28%。

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