這項開放標簽交叉臨床研究（AV-951-09-902）旨在評估替沃扎尼在索拉非尼治療后疾病仍有進展的晚期腎細胞癌（RCC）患者中的療效及安全性。

　　替沃扎尼：是一種選擇性抑制血管內皮生長因子受體1、2和3（VEGFR 1, 2, 3）酪氨酸激酶的藥物。

　　研究目的：比較替沃扎尼與索拉非尼在晚期RCC患者中的有效性及安全性，特別是在索拉非尼治療后疾病進展的患者中。

　　研究設計

　　患者來源：參與先前單臂II期研究（TIVO-1）的患者，這些患者先前被隨機分配到索拉非尼組，并在疾病進展后交叉到替沃扎尼組。

　　治療方案：患者在最后的索拉非尼劑量后4周內開始接受替沃扎尼治療，口服1.5mg/天。

　　治療周期：交叉患者接受替沃扎尼中位治療8個周期。

　　研究結果

　　療效：從替沃扎尼治療開始，中位無進展生存期（PFS）為11.0個月（95% CI：7.3-12.7）。中位總生存期（OS）為21.6個月（95% CI：17.0-27.6）。中位緩解時間分別為15.2和12.7個月（此處可能指的是部分緩解或完全緩解的持續時間，但具體需結合原文上下文理解）。

　　安全性：大約77%的患者出現不良事件，最常見的是高血壓（26%），其次是腹瀉（14%）和疲勞（13%）。53%的患者有治療相關的不良事件，其中24%的患者出現≥3級的不良事件。約9%和16%的患者分別因不良事件而劑量減少和劑量中斷。總共30%的患者有嚴重的不良事件，其中4%有治療相關的嚴重不良事件。

　　研究結論

　　療效方面：替沃扎尼在索拉非尼治療后疾病進展的晚期RCC患者中顯示出強有力的抗腫瘤活性，中位PFS和OS均較長。

　　安全性方面：替沃扎尼的安全性和耐受性概況是可接受的，與已確定的替沃扎尼的不良事件概況一致。盡管有一定比例的患者出現不良事件，但大多數為輕至中度，且可通過劑量調整或對癥治療管理。

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