這項研究是關于替沃扎尼（一種選擇性血管內皮生長因子受體（VEGFR）抑制劑）與索拉非尼在轉移性腎細胞癌（mRCC）患者中的三線或四線治療療效和安全性的比較。

　　血管內皮生長因子受體抑制劑的重要性：VEGF受體酪氨酸激酶抑制劑在腎細胞癌的治療中具有革命性意義，為晚期腎癌患者提供了新的治療選擇。

　　既往研究提示：VEGF受體抑制劑可能對接受過檢查點抑制劑治療的患者也有效，這進一步拓寬了其應用場景。

　　研究設計

　　類型：開放性隨機對照試驗。

　　招募對象：從12個國家的120家醫院招募了年滿18歲、組織學確診為轉移性腎細胞癌且未采用過替沃扎尼或索拉非尼治療的患者。

　　入組條件：患者既往至少進行過兩次系統治療。

　　主要評估指標：無進展存活期（PFS）。

　　研究結果

　　患者分配：共350位患者被隨機分至替沃扎尼組（175人）或索拉非尼組（175人）。

　　隨訪時間：中位隨訪19.0個月。

　　PFS比較：替沃扎尼組的中位PFS顯著長于索拉非尼組（5.6個月 vs 3.9個月）。

　　安全性：

　　最常見的3-4級治療相關的副作用是高血壓，替沃扎尼組為20%，索拉非尼組為14%。

　　替沃扎尼組和索拉非尼組分別有19位和17位患者發生重度治療相關副作用。

　　無治療相關死亡報告。

　　與索拉非尼相比，替沃扎尼作為三線或四線療法可以顯著提高轉移性腎細胞癌患者的PFS。

　　替沃扎尼的耐受性也優于索拉非尼，盡管存在治療相關的副作用，但總體上安全性可控。

　　這項研究為轉移性腎細胞癌患者的治療提供了新的選擇。替沃扎尼作為一種有效的VEGFR抑制劑，在晚期腎癌患者的三線或四線治療中展現出了優于索拉非尼的療效和安全性。

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