一項隨機開放標簽、多中心臨床試驗對替沃扎尼與索拉非尼在治療復發或難治性晚期腎癌患者中的療效進行了深入比較。這些患者均接受過兩種或三種先前的全身治療，且至少包含一種除索拉非尼或替沃扎尼以外的VEGFR激酶抑制劑治療。

　　試驗設計：

　　患者被隨機分配至替沃扎尼組或索拉非尼組。

　　替沃扎尼組：1.34 mg口服，每天一次，連續21天，停藥7天，每28天一個療程。

　　索拉非尼組：400 mg口服，每天兩次，直至疾病進展或出現不可接受的毒性。

　　主要終點及結果：

　　無進展生存期：

　　替沃扎尼組：5.6個月。

　　索拉非尼組：3.9個月。

　　替沃扎尼組的無進展生存期顯著長于索拉非尼組，延長了1.7個月。

　　總生存期：

　　替沃扎尼組：19.2個月。

　　索拉非尼組：16.4個月。

　　替沃扎尼組的總生存期也優于索拉非尼組。

　　客觀反應率：

　　替沃扎尼組：18%。

　　索拉非尼組：8%。

　　替沃扎尼組的客觀反應率明顯高于索拉非尼組。

　　安全性對比：

　　最常見的3-4級不良事件：高血壓。

　　替沃扎尼組高血壓的發生率稍高于索拉非尼組，分別為20%和14%。

　　嚴重不良事件：

　　替沃扎尼組：11%（19例）。

　　索拉非尼組：10%（17例）。

　　兩組在嚴重不良事件的發生率上相近。

　　這項多中心、隨機對照的臨床試驗顯示，替沃扎尼在治療復發或難治性晚期腎癌患者方面，相較于索拉非尼，具有更長的無進展生存期、總生存期和更高的客觀反應率。盡管替沃扎尼組在高血壓這一3-4級不良事件的發生率上稍高，但兩組在嚴重不良事件的發生率上相近，說明替沃扎尼的安全性可控。因此，替沃扎尼為復發或難治性晚期腎癌患者提供了一種新的、有效的治療選擇。

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