在 SABCS 2024 上公布的 III 期 DESTINY-Breast06 研究結(jié)果顯示，與醫(yī)生選擇的化療相比，曲妥珠單抗 deruxtecan (T-DXd) 治療可顯著延長激素受體陽性、HER2 低或 HER2 超低轉(zhuǎn)移性乳腺癌(mBC) 患者的無進展生存期 (PFS)。此外，研究中尚未發(fā)現(xiàn)新的安全信號。

　　在 DESTINY-Breast06 研究中，Bardia 和他的團隊將 866 名患者隨機分配接受每 3 周靜脈注射 5.4 mg/kg T-DXd 或化療（包括59.8%的卡培他濱、24.4%的白蛋白結(jié)合型紫杉醇和15.8%的紫杉醇）。

　　參與者之前曾接受過 ≥2 線的 mBC 內(nèi)分泌治療，如果在輔助 ET 治療 24 個月內(nèi)或一線 ET 加 CDK4/6 抑制劑治療 6 個月內(nèi)發(fā)生疾病進展（后者被認為是快速進展），則接受 1 線治療。亞組分析包括了一線 ET 加 CDK4/6 抑制劑的 TTP 以及原發(fā)性與繼發(fā)性內(nèi)分泌抵抗（根據(jù)第5個ESO-ESMO ABC標準）。

　　在參與者中，713 名患有 HER2 低疾病，153 名患有 HER2 超低疾病。ITT 人群包括 89.3% 的患者，他們接受過至少一種先前的 ET 加 CDK4/6 抑制劑療法。TTP 分析包括了 65.8% 的 ITT 患者，其中 124 例患者的 TTP 時間 < 6 個月，334 例患者的 TTP 時間為 6-12 個月。

　　各亞組之間的患者數(shù)量、人口統(tǒng)計數(shù)據(jù)和臨床特征在基線時保持平衡。在 TTP 亞組中，73 名 TTP < 6 個月的患者和 24/26 名 TTP 為 6-12 個月的患者接受 T-DXd 或化療作為二線治療，繼一線 ET 加 CDK4/6 抑制劑之后。

　　對于快速進展的患者，T-DXd 比化療誘導了更長的 PFS。具體來說，在 TTP < 6 個月的亞組中，T-DXd 的 PFS 為 14.0 個月，而化療僅為 6.5 個月；在 TTP 6-12 個月的亞組中，T-DXd 的 PFS 為 13.2 個月，化療為 6.9 個月；在 TTP > 12 個月的亞組中，T-DXd 的 PFS 也優(yōu)于化療（12.9 個月 vs 8.2 個月；HR 0.67，95% CI 0.51-0.88）。

　　與化療相比，T-DXd 在 TTP < 6 個月（67.7% vs 25.4%）、6-12 個月（60.0% vs 28.8%）和 > 12 個月 TTP（59.5% vs 33.1%）的患者中均表現(xiàn)出更高的 ORR。同樣，在 TTP 亞組中，T-DXd 的 DOR 也優(yōu)于化療，無論 TTP 如何。

　　在安全性方面，TTP 亞組中與 T-DXd 相關(guān)的 ≥3 級治療相關(guān)不良事件的發(fā)生率與總體安全性人群一致，無論 TTP 如何（例如，< 6 個月 vs 6-12 個月 vs > 12 個月：發(fā)生率分別為某一具體數(shù)值，但原文未給出具體數(shù)值，僅指出與總體安全性人群一致）。

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