對于患有EGFR突變的晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的亞洲患者，與靜脈注射（IV）相比，皮下（SC）注射阿米萬他單抗聯(lián)合拉澤替尼在藥代動力學和療效特征上無顯著差異，且患者相關不良反應更少。根據(jù)III期PALOMA-3試驗的亞組分析結果，皮下注射方式減少了輸注相關反應。

　　第一作者、來自韓國首爾成均館大學醫(yī)學院三星醫(yī)療中心的Se-Hoon Lee博士報告稱，在亞洲患者中，SC組和IV組的藥代動力學暴露和療效結果與整個PALOMA-3人群中觀察到的情況相似。[臨床腫瘤學雜志2024;42:3593-3605]

　　在第2個周期第1天，SC組和IV組的谷濃度（C谷濃度：幾何平均比1.11，90%置信區(qū)間[CI] 0.97–1.28）和總全身暴露量（血清濃度時間曲線下面積：幾何平均比1.03，90% CI 0.96–1.10）均無顯著差異。[ESMO亞洲2024，摘要628MO]

　　在中位隨訪6.9個月期間，SC組的疾病控制率為80%，而IV組為73%。SC阿米萬他單抗的中位緩解持續(xù)時間無法估計，而IV阿米萬他單抗的中位緩解持續(xù)時間為7.1個月。

　　在生存方面，Lee指出，SC組與IV組相比，無進展生存（PFS）趨勢良好（不可估計vs 5.59個月；風險比[HR] 0.84，95% CI 0.58–1.22；p=0.35）。兩個治療組的總生存率均不可估計（HR 0.60，95% CI 0.33-1.08；p=0.08），但SC組12個月時存活的患者百分比在數(shù)值上高于IV組（77% vs 61%）。

　　安全性方面，SC組和IV組中99%的患者發(fā)生了治療相關不良事件（TEAE），其中3級或以上AE分別占46%和53%，嚴重AE分別占26%和30%。AE導致每組3%的患者死亡，SC組8%的患者和IV組11%的患者因AE停止治療。

　　對于特別關注的不良事件，SC組和IV組中皮疹的發(fā)生頻率相似（分別為81%和80%），肺炎/間質性肺疾病的發(fā)生率較低，SC組為3%，IV組為1%。

　　然而，SC組的輸注相關反應（IRR）頻率比IV組低六倍（10% vs 61%），且這些反應大多為1至2級。

　　研究人員指出，靜脈血栓栓塞的發(fā)生率很低，且通過預防性抗凝治療可進一步降低其發(fā)生率。在治療的最初4個月期間，SC組中74%的患者和IV組中75%的患者接受了預防性抗凝治療。在預防性抗凝治療的情況下，嚴重出血（≥3級）的風險較低（SC組為2%，IV組為1%）。

　　總而言之，PALOMA-3亞組數(shù)據(jù)凸顯了皮下注射作為EGFR突變晚期NSCLC亞洲患者阿米萬他單抗首選給藥途徑的潛力。

　　PALOMA-3試驗共納入418名患者，其中255名為亞洲患者，并被納入亞組分析。其中，SC組有126名患者（中位年齡61歲，66%為女性），IV組有129名患者（中位年齡62歲，69%為女性）。患者之前平均接受過2種治療。

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