銀屑病關節炎（PsA）是一種與銀屑病相關的慢性炎癥性關節病，具有高度的異質性和復雜性。現有治療方法對于部分患者效果不佳，因此急需開發新的、安全有效的治療藥物。氘可來昔替尼作為一種新型口服選擇性TYK2抑制劑，為PsA的治療提供了新的可能性。

　　本研究是一項雙盲、II期臨床試驗，旨在評估氘可來昔替尼對活動性PsA患者的療效和安全性。研究將203例PsA患者隨機分為三組，分別接受安慰劑、每天一次6毫克的氘可來昔替尼或每天一次12毫克的氘可來昔替尼治療。

　　療效評估：

　　主要終點：第16周時，6毫克和12毫克氘可來昔替尼組的ACR-20反應率顯著高于安慰劑組（52.9% vs 31.8%，p=0.0134；62.7% vs 31.8%，p=0.0004）。

　　次要終點：兩種劑量的氘可來昔替尼在健康評估問卷-殘疾指數、簡表-36身體成分總結評分以及銀屑病面積和嚴重性指數-75反應中，相對于基線的變化均顯著改善（p≤0.05）。

　　安全性評估：最常見的不良事件（≥5%）包括鼻咽炎、上呼吸道感染、鼻竇炎、支氣管炎、皮疹、頭痛和腹瀉。在接受氘可來昔替尼治療的患者中，未發生嚴重不良事件，也未觀察到帶狀皰疹、機會性感染或重大心血管不良事件。實驗室參數的平均變化與安慰劑組相比無顯著差異。

　　療效顯著：氘可來昔替尼在PsA患者中顯示出顯著的療效，特別是在ACR-20反應率上，兩種劑量均顯著高于安慰劑組。這表明氘可來昔替尼能夠有效控制PsA的關節炎癥狀，改善患者的生活質量。

　　安全性良好：氘可來昔替尼的治療耐受性良好，未觀察到嚴重的不良事件或特定的安全問題。最常見的不良事件多為輕度至中度，且與安慰劑組相比無顯著差異。

　　作用機制獨特：作為選擇性TYK2抑制劑，氘可來昔替尼通過抑制TYK2的活性，進而抑制參與PsA發病機制的關鍵細胞因子信號傳導。這種獨特的作用機制為PsA的治療提供了新的視角和可能性。

　　本II期臨床試驗結果表明，選擇性TYK2抑制劑氘可來昔替尼在PsA患者中具有顯著的療效和良好的安全性。

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