基于3期KEYNOTE-671試驗的長期隨訪結果。

　　試驗類型：多中心、雙盲、安慰劑對照的3期臨床試驗。

　　試驗目的：比較新輔助帕博利珠單抗加化療后手術和輔助帕博利珠單抗與新輔助安慰劑加化療和單獨手術在可切除早期NSCLC患者中的治療效果。

　　入組患者：共有797名既往未經治療且可切除的II、IIIA或IIIB期NSCLC患者入組，無論PD-L1表達情況如何。

　　主要終點：總生存期（OS）和研究者評估的無事件生存期（EFS）。

　　試驗結果

　　OS結果：中位隨訪41.1個月時，帕博利珠單抗組和安慰劑組均未達到中位OS。帕博利珠單抗組死亡風險降低27%（HR=0.73；95% CI，0.58-0.92）。4年OS率分別為68.0%和56.7%。

　　EFS結果：帕博利珠單抗組的中位EFS為57.1個月（95% CI，38.0-69.1），而安慰劑組為18.4個月（95% CI，14.8-22.1）。帕博利珠單抗組EFS風險降低43%（HR=0.57；95% CI，0.47-0.69）。4年EFS率分別為51.9%和28.1%。

　　治療方案

　　新輔助治療：帕博利珠單抗（200 mg）聯合化療（順鉑+培美曲塞或吉西他濱），每21天一個周期，最多4個周期。

　　手術：新輔助治療后4至12周進行。

　　輔助治療：手術后，患者每3周接受一次帕博利珠單抗（200 mg）單藥治療，最多13個周期。

　　在大多數患者亞組中觀察到帕博利珠單抗帶來的OS和EFS獲益，但在年齡至少65歲的患者和從不吸煙的患者中OS獲益不明顯。

　　在較長的隨訪時間內沒有觀察到新的安全信號。帕博利珠單抗組和安慰劑組的治療相關不良事件（TRAE）發生率分別為96.7%和95.5%。3至5級TRAE的發生率分別為45.2%和37.8%。免疫介導的不良事件和輸液反應在帕博利珠單抗組中更為常見。

　　KEYNOTE-671試驗的長期隨訪結果繼續支持圍手術期帕博利珠單抗作為可切除早期NSCLC的標準治療選擇。

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