葛蘭素史克公司的Jemperli多塔利單抗（dostarlimab）因其在子宮內膜癌治療領域的顯著進展，近日獲得了歐洲藥品管理局人類藥物委員會（CHMP）的積極評價。

　　推薦機構：歐洲藥品管理局人用藥品委員會（CHMP）

　　推薦藥物：葛蘭素史克公司的Jemperli（dostarlimab）

　　推薦目的：擴大Jemperli與卡鉑和紫杉醇化療聯合使用的批準范圍，用于所有適合全身治療的原發性晚期或復發性子宮內膜癌成人患者的一線治療。

　　推薦理由與依據

　　患者群體擴大：此次推薦特別涵蓋了錯配修復功能正常（MMRp）/微衛星穩定（MSS）腫瘤患者，這類患者占確診患者的75%，且目前不受該藥品歐盟標簽的覆蓋。

　　藥物機制與療效：Jemperli是一種PD-1阻斷抗體，旨在幫助人體免疫系統發現并攻擊癌細胞。其已在歐盟獲批與卡鉑和紫杉醇聯合使用，或作為單一療法用于治療某些患有錯配修復缺陷（dMMR）/微衛星不穩定性高（MSI-H）子宮內膜癌的成年人。

　　臨床試驗支持：CHMP的新建議基于后期RUBY試驗第一部分的積極結果。該試驗達到了研究者評估的無進展生存期和總體生存期這兩個主要終點，證明與單純化療相比，在所有患者群體中，使用Jemperli聯合卡鉑-紫杉醇治療具有統計學上顯著和臨床上有意義的益處。

　　子宮內膜癌是發生在子宮內膜的癌癥，是發達國家最常見的婦科癌癥之一。此前，Jemperli已在歐盟獲批用于特定類型的子宮內膜癌患者。此次推薦將進一步擴大其適用范圍，惠及更多患者。

　　值得注意的是，美國食品藥品監督管理局已于8月份批準Jemperli用于治療所有原發性晚期或復發性子宮內膜癌成年患者。這一國際間的批準差異反映了不同監管機構對藥物安全性和有效性的評估標準與流程可能存在差異。

　　綜上所述，Jemperli因其在子宮內膜癌治療領域的顯著進展和積極臨床試驗結果，獲得了CHMP的積極評價。

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