美國食品和藥物管理局（FDA）已完全批準tisotumab vedotin-tftv（Tivdak）用于治療在化療期間或化療后疾病進展的復發(fā)性或轉移性宮頸癌患者。這一決定基于3期innovaTV 301試驗（NCT04697628）的積極數(shù)據(jù)，該試驗進一步驗證了tisotumab vedotin在治療這一特定患者群體中的療效和安全性。

　　在innovaTV 301試驗中，接受tisotumab vedotin治療的患者（n = 253）的中位總生存期（OS）為11.5個月，相比之下，接受化療的患者（n = 249）的中位OS為9.5個月。此外，tisotumab vedotin組的中位無進展生存期（PFS）也顯著長于化療組，分別為4.2個月和2.9個月。這些數(shù)據(jù)表明，tisotumab vedotin在治療復發(fā)性或轉移性宮頸癌方面，相比傳統(tǒng)的化療方案，具有更長的生存期和無進展生存期。

　　tisotumab vedotin的客觀緩解率（ORR）也高于化療組，分別為17.8%和5.2%。這進一步證明了tisotumab vedotin在治療復發(fā)性或轉移性宮頸癌方面的療效優(yōu)勢。

　　安全性方面，tisotumab vedotin的耐受性良好，但也有一些不良反應需要關注。至少25%接受tisotumab vedotin治療的患者報告的最常見不良反應包括血紅蛋白降低、周圍神經(jīng)病變、結膜不良反應、天冬氨酸轉氨酶升高、惡心、丙氨酸轉氨酶升高、疲勞、鈉減少、鼻出血和便秘。醫(yī)生在處方tisotumab vedotin時需要權衡患者的療效和安全性。

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