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研究顯示卡瑞利珠單抗加化療對既往未經治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌患者帶來長期生存期獲益

时间:2024-12-24     作者:醫學編輯李可艾   阅读

  近期發布的Camelizumab CameL研究5年更新數據顯示,對于既往未經治療的晚期非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)且無EGFR/ALK改變的患者,卡瑞利珠單抗(camrelizumab)聯合卡鉑和培美曲塞(C+CP)的治療方案能夠帶來持續的總體生存期(OS)和無進展生存期(PFS)獲益。

  CameL研究團隊指出,盡管免疫檢查點抑制劑(ICIs)加上鉑類雙重化療方案已成為無靶向驅動突變的晚期非鱗狀NSCLC的成熟一線療法,但關于這些組合的長期生存數據仍然有限。因此,本研究提供了寶貴的5年生存數據,以全面評估這一治療方案的長期效果。

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  在這項隨機、開放標簽、多中心、III期CameL研究中,中國患者被隨機分為兩組,接受C+CP(n=205)或僅化療(CP,n=207)的治療。在中位隨訪65.2個月后,C+CP組的中位OS顯著長于CP組(27.1個月 vs 19.8個月;風險比[HR] 0.74;95%置信區間[CI] 0.58-0.93;單邊p=0.0043)。5年OS率分別為31.2%和19.3%,表明C+CP組具有持續的生存優勢。

  值得注意的是,無論患者的年齡、性別、吸煙史、東部腫瘤合作組表現狀態、腦轉移狀態和腫瘤PD-L1表達如何,C+CP的OS獲益都持續存在。此外,即使考慮到CP組中有部分患者后續交叉接受了卡瑞利珠單抗單藥治療,C+CP組的生存獲益仍然顯著(交叉調整后中位OS為16.8個月;HR 0.62;95% CI 0.49-0.79;p<0.0001)。

  在PFS方面,C+CP組也表現出比CP組更顯著的臨床改善(中位PFS 11.0個月 vs 6.5個月;HR 0.55;95% CI 0.44-0.68;p<0.0001)。C+CP組的5年PFS率為16.1%,而CP組僅為3.0%。

  對于完成2年卡瑞利珠單抗治療(包括維持治療)的33名患者,他們的中位OS尚未達到,且5年OS率高達84.3%。這一亞組的PFS也達到了60.9個月,5年PFS率為57.3%,進一步證明了卡瑞利珠單抗治療的長期效果。

  在安全性方面,C+CP組與CP組的患者中,≥3級的治療相關不良事件(TRAE)發生率分別為71.2%和49.3%。雖然C+CP組的TRAE發生率較高,但大多數事件為血液學毒性,且嚴重TRAE的發生率也在可控范圍內。此外,卡瑞利珠單抗治療患者中有88.8%報告了所有級別的免疫介導不良事件(IMAE),但大多數病例的嚴重程度較輕。

  綜上所述,CameL研究的5年數據表明,與僅化療相比,卡瑞利珠單抗聯合卡鉑和培美曲塞的治療方案能夠帶來長期且具有臨床意義的OS和PFS獲益。同時,盡管存在一定的治療相關不良事件,但整體安全性可控。

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