2024年11月14日，歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會(huì)（CHMP）采納了積極意見，建議更改藥品奧希替尼（Tagrisso）的營銷授權(quán)條款，以擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍。這一新適應(yīng)癥主要涉及治療患有局部晚期、不可切除的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者，這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變。

　　根據(jù)CHMP的新指示，Tagrisso作為單藥療法，將適用于治療患有局部晚期、不可切除（III期）非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的成年患者，前提是這些患者的腫瘤具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變，并且疾病在鉑類放化療期間或之后未進(jìn)展。這一新適應(yīng)癥的加入，將使得更多符合條件的NSCLC患者能夠從奧希替尼的治療中獲益。

　　此外，Tagrisso的完整適應(yīng)癥還包括以下幾個(gè)方面：

　　對(duì)具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變的IB-IIIA期NSCLC成年患者進(jìn)行完全腫瘤切除后的輔助治療。

　　具有激活EGFR突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC成年患者的一線治療。

　　治療患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR T790M突變陽性NSCLC的成年患者。

　　此外，Tagrisso還可以與培美曲塞和鉑類化療藥物聯(lián)合使用，作為晚期NSCLC成年患者的一線治療選擇，這些患者的腫瘤同樣需要具有EGFR外顯子19缺失或外顯子21（L858R）替代突變。

　　奧希替尼是一種高效選擇性EGFR突變體抑制劑，已被廣泛用于治療非小細(xì)胞肺癌。此次EMA建議擴(kuò)大其適應(yīng)癥范圍，進(jìn)一步體現(xiàn)了奧希替尼在NSCLC治療領(lǐng)域的重要性和廣泛應(yīng)用前景。對(duì)于符合條件的患者來說，這將是一個(gè)重要的治療選擇，有助于延長生存期和改善生活質(zhì)量。

　　請(qǐng)注意，盡管EMA已經(jīng)建議擴(kuò)大奧希替尼的適應(yīng)癥范圍，但具體的臨床應(yīng)用仍需醫(yī)生根據(jù)患者的具體情況進(jìn)行評(píng)估和決策。同時(shí)，患者在使用奧希替尼時(shí)也應(yīng)密切關(guān)注其可能的不良反應(yīng)，并在醫(yī)生的指導(dǎo)下進(jìn)行合理的用藥管理。

　　奧希替尼仿制藥已在老撾上市，仿制藥是一種治病的新選擇，如需購買，可自行出國就醫(yī)，　“海得康”作為一個(gè)專業(yè)的醫(yī)療咨詢平臺(tái)，為患者提供有關(guān)該藥物的詳細(xì)信息和個(gè)性化建議。海得康有著豐富的國際新藥動(dòng)態(tài)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)，能夠?yàn)閲鴥?nèi)患者提供全球已上市藥品的專業(yè)咨詢服務(wù)。如有需要，可以撥打服務(wù)熱線400-001-9769或海得康官方微信15600654560來獲取幫助。請(qǐng)注意，所有關(guān)于藥物的使用和副作用的信息都應(yīng)僅作為參考，并不應(yīng)替代醫(yī)生的專業(yè)建議。在決定使用或更改任何藥物治療方案之前，務(wù)必與醫(yī)生進(jìn)行充分的溝通和討論。